مواصفات كبسولات HPMC
فيما يلي جدول يوضح بعض المواصفات الشائعة لكبسولات الهيبروميلوز (HPMC):
| تخصيص | قيمة |
|---|---|
| يكتب | كبسولات هيبروميلوز (HPMC). |
| نطاق الحجم | #00 – #5 |
| خيارات الألوان | واضح، أبيض، ملون |
| متوسط سعة وزن التعبئة | يختلف حسب حجم الكبسولة والشركة المصنعة |
| معدل الذوبان | يختلف حسب حجم الكبسولة وتركيز الهيبروميلوز والتركيبة |
| محتوى الرطوبة | ≥ 6.0% |
| خسارة على تجفيف | ≥ 5.0% |
| معادن ثقيلة | ≥ 20 جزء في المليون |
| الحدود الميكروبية | ≥ 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم لإجمالي عدد الميكروبات الهوائية؛≥ 100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم لإجمالي الخمائر والعفن المجمعة |
| المذيبات المتبقية | يتوافق مع USP 467 |
| توزيع حجم الجسيمات | 90% من الجزيئات تقع ضمن 200 – 600 ميكرومتر |
| مدة الصلاحية | 3-5 سنوات عند تخزينها في مكان بارد وجاف |
من المهم ملاحظة أن هذه المواصفات قد تختلف اعتمادًا على الشركة المصنعة المحددة وصياغة كبسولات الهيبروميلوز.يوصى دائمًا بمراجعة مواصفات المنتج المقدمة من قبل الشركة المصنعة للمنتج المحدد الذي تستخدمه.
وقت النشر: 04 مارس 2023