гідроксипропілметилцелюлоза (HPMC)це водорозчинна похідна целюлози, яка широко використовується у фармацевтичних препаратах, особливо в твердих пероральних препаратах, рідких пероральних препаратах та офтальмологічних препаратах. Будучи важливою фармацевтичною допоміжною речовиною, KimaCell®HPMC виконує кілька функцій, таких як адгезив, загусник, агент для контролю уповільненого вивільнення, гелеутворювач тощо. У фармацевтичних препаратах HPMC може не лише покращувати фізичні властивості ліків, але й підвищувати ефективність ліків, тому він займає важливе місце в розробці препаратів.
Властивості ГПМЦ
ГПМЦ — розчинний у воді або розчиннику ефір целюлози, отриманий шляхом заміни частини гідроксильних груп у молекулах целюлози метильними та гідроксипропіловими групами. Він має хорошу розчинність і в'язкість у воді, а розчин прозорий або злегка каламутний. HPMC має добру стабільність до таких факторів, як рН навколишнього середовища та зміни температури, тому він широко використовується для приготування ліків.
HPMC має хорошу здатність до біологічного розкладання в шлунково-кишковому тракті, хорошу біосумісність і нетоксичність, а його препарати нелегко викликати алергічні реакції, що робить його безпечнішим для використання у фармацевтичних препаратах.
Основні сфери застосування ГПМЦ у фармацевтичних препаратах
Застосування в препаратах уповільненого вивільнення
HPMC широко використовується в препаратах із уповільненим вивільненням, особливо в твердих препаратах для перорального застосування. ГПМЦ може контролювати швидкість вивільнення ліків через структуру гелевої мережі, яку він утворює. У водорозчинних лікарських засобах HPMC як агент із уповільненим вивільненням може сповільнити швидкість вивільнення ліків, тим самим подовжуючи тривалість ефективності ліків, скорочуючи кількість разів дозування та покращуючи дотримання пацієнтом режиму.
Принцип застосування ГПМЦ у препаратах із уповільненим вивільненням ґрунтується на його властивості розчинності та набухання у воді. Коли таблетки або капсули потрапляють у шлунково-кишковий тракт, HPMC вступає в контакт з водою, поглинає воду та набухає, утворюючи шар гелю, який може уповільнити розчинення та вивільнення ліків. Швидкість вивільнення ліків можна регулювати відповідно до типу ГПМЦ (наприклад, різні ступені заміщення гідроксипропілової та метильної груп) та її концентрації.
В'яжучі та плівкоутворювачі
У твердих препаратах, таких як таблетки, капсули та гранули, HPMC як сполучний може покращити твердість і цілісність препаратів. Зв’язуючий ефект HPMC у препараті може не тільки змусити частинки препарату або порошки зв’язуватися один з одним, але також збільшити стабільність препарату та його розчинність в організмі.
Як плівкоутворювач, HPMC може утворювати рівномірну плівку і часто використовується для покриття ліків. У процесі нанесення покриття на препарат плівка KimaCell®HPMC може не тільки захистити препарат від впливу зовнішнього середовища, але й контролювати швидкість вивільнення препарату. Наприклад, при виготовленні таблеток з кишковорозчинною оболонкою HPMC як матеріал покриття може запобігти вивільненню препарату в шлунку та забезпечити вивільнення препарату в кишечнику.
Гелеутворювач і загусник
HPMC широко використовується в офтальмологічних препаратах та інших рідких препаратах як гелеутворювач. В офтальмологічних препаратах HPMC можна використовувати як гелеутворюючий компонент у штучних сльозах, щоб покращити час утримання препарату та ефект змащування ока, а також зменшити швидкість випаровування очних крапель. Крім того, HPMC також має сильні властивості загущення, що може збільшити в'язкість препарату при певній концентрації, і підходить для загущення різних рідких препаратів.
У пероральних рідких препаратах HPMC як загусник може підвищити стабільність препарату, запобігти осадженню та розшарування частинок, а також покращити смак і зовнішній вигляд.
Стабілізатор для пероральних рідких препаратів
HPMC може утворювати стабільний колоїдний розчин у рідких препаратах, тим самим підвищуючи стабільність препарату. Це може покращити розчинність і однорідність ліків у рідких препаратах і запобігти кристалізації та осадженню ліків. При виготовленні деяких ліків, які легко розкладаються та швидко псуються, додавання HPMC може ефективно подовжити термін придатності ліків.
Як емульгатор
ГПМЦ також можна використовувати як емульгатор для стабілізації емульсії та диспергування препарату при приготуванні препаратів емульсійного типу. Контролюючи молекулярну масу та концентрацію HPMC, можна регулювати стабільність і реологічні властивості емульсії, щоб зробити її придатною для різних форм лікарських препаратів.
Переваги застосування ГПМЦ
Висока біосумісність і безпека: HPMC, як природна похідна целюлози, має хорошу біосумісність, нетоксичний і не подразнює, тому дуже підходить для використання в лікарських препаратах.
Функція контролю вивільнення: HPMC може контролювати швидкість вивільнення ліків завдяки своїм желюючим властивостям, подовжувати ефективність ліків, зменшувати частоту введення та покращувати дотримання пацієнтом режиму.
Широкий спектр застосування:HPMCможе використовуватися в різноманітних лікарських формах, таких як таблетки, капсули, гранули та рідкі препарати, задовольняючи потреби в різних лікарських препаратах.
Гідроксипропілметилцелюлоза має важливе прикладне значення в лікарських препаратах. Його можна використовувати не тільки як агент пролонгованого вивільнення, адгезив і плівкоутворювач, але також як загусник і стабілізатор у рідких препаратах. Його чудові фізичні та хімічні властивості роблять його одним із незамінних допоміжних речовин у фармацевтичній промисловості, особливо демонструючи великий потенціал у покращенні стабільності ліків та контролі швидкості вивільнення ліків. З безперервним удосконаленням фармацевтичних технологій перспективи застосування KimaCell®HPMC продовжуватимуть розширюватися, забезпечуючи підтримку безпечніших і ефективніших лікарських засобів.
Час публікації: 27 січня 2025 р