Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)ke semi-synthetic nonionic cellulose ether e sebelisoang haholo indastering ea meriana, haholo-holo mefuteng ea matlapa. Ka lebaka la sebopeho sa eona se setle sa ho etsa lifilimi, sekhomaretsi, se teteaneng le ho lokoloha ha nako e telele, HPMC e bapala likarolo tse ngata tsa bohlokoa ho lokiseng matlapa.
1. Joalo ka setlamo (Binder)
HPMC e na le thepa e ntle ea sekhomaretsi 'me e ka tlama ka thata lithethefatsi tse phofshoana le li-excipients ho etsa likaroloana tse nang le boima bo itseng, ka tsela eo, ho ntlafatsa ho hatelloa nakong ea tableting. Ha ho bapisoa le likhokahano tsa setso (tse kang starch slurry kapa PVP), HPMC e na le melemo e latelang:
Ho qhibiliha ha metsi hantle: E ka qhalakanngoa ka metsing a batang ho etsa tharollo ea viscous, e loketseng granulation e metsi.
Low hygroscopicity: E fokotsa ho monya ha matlapa nakong ea polokelo le ho ntlafatsa botsitso.
Ha e ame ho arohana: Ha e sebelisoa ka mokhoa o itekanetseng, e ke ke ea lelefatsa nako ea ho arohana ha matlapa ka mokhoa o feteletseng.
Phello ea bonding ea HPMC e itšetlehile ka boima ba eona ba molek'hule le mahloriso. Mefuta e tlaase ea viscosity (e kang E5 le E15) hangata e sebelisoa e le li-adhesives.
2. E le sesebelisoa sa matrix se sa khaotseng (Matrix Former)
HPMC ke e 'ngoe ea li-excipients tsa mantlha bakeng sa tokiso ea matlapa a tsoelang pele a lokolloa. Thepa ea eona ea gel ea hydrophilic e ka sebelisoa ho laola sekhahla sa tokollo ea lithethefatsi. Mechine ea ts'ebetso ke e latelang:
Gel layer e thehoa ha e kopana le metsi: Ka mor'a hore letlapa le kopane le maro a 'mele, HPMC e monya metsi le ho ruruha ho etsa thibelo ea gel,' me moriana o lokolloa butle-butle ka ho hasana kapa khoholeho ea gel.
Sekhahla se feto-fetohang sa tokollo: Ka ho fetola sekhahla sa viscosity (joalo ka K4M, K15M, K100M) kapa tekanyo ea HPMC, sekhahla sa tokollo ea lithethefatsi se ka fetoloa ho fihlela phello e tsitsitseng ea ho lokolloa ha 12 ho lihora tsa 24.
Matlapa a sa khaotseng a thehiloeng ho HPMC a loketse litlhare tse qhibilihang ka metsing le tse sa qhibiliheng hantle, joalo ka metformin hydrochloride, matlapa a lokollotsoeng ka nako e telele, a nifedipine, joalo-joalo.
3. Joalo ka thepa ea ho roala filimi (Moemeli oa Coating ea Filimi)
HPMC ke ntho e tloaelehileng ea ho etsa lifilimi bakeng sa ho roala filimi ea letlapa. Mesebetsi ea eona ea mantlha e kenyelletsa:
Ho ntlafatsa ponahalo: ho fana ka lesela le boreleli le le ts'oanang la ho roala ho koahela monko o mobe kapa 'mala oa lithethefatsi.
Tšireletso ea mongobo: ho fokotsa tšusumetso ea mongobo oa tikoloho mokokotlong oa letlapa le ho ntlafatsa botsitso.
Ho lokolla ho laola: hammoho le li-plasticizers (tse kang PEG) kapa li-polymers tse ling (tse kang ethyl cellulose), liphahlo tsa enteric kapa tse tsitsitseng li ka lokisoa.
Mefuta e sebelisoang hangata ea ho roala ea HPMC ke E5 le E15, tseo hangata li sebelisoang hammoho le li-pigments le li-sunscreens (joalo ka titanium dioxide).
4. Joalo ka karolo e thusang ea li-disintegrants (Disintegrant)
Leha HPMC ka boyona e se sebolai se sebetsang hantle haholo, e ka sebetsa ka kopanelo le disintegrants tse ling (tse kang cross-linked carboxymethyl cellulose sodium) mefuteng e itseng:
Ho ntlafatsa ho ruruha: Bokhoni ba ho ruruha ba HPMC bo ka khothalletsa ho thehoa ha li-pores ka har'a letlapa le ho potlakisa ho kenella ha metsi.
Ho fokotsa liphello tse mpe tsa li-binders: Ha HPMC e sebelisoa e le tlamahano, tekanyo ea litekanyetso e lokela ho laoloa ho qoba ho lieha ho feteletseng ha ho arohana.
5. Ntlafatsa ho qhalana ha lithethefatsi
Bakeng sa lithethefatsi tse sa qhibiliheng hantle, HPMC e ka ntlafatsa ho qhibiliha ka mekhoa e latelang:
Thibela crystallization ea lithethefatsi: joalo ka sejari sa li-dispersions tse tiileng, boloka boemo ba amorphous ba lithethefatsi.
Eketsa mongobo: lera la gel le khothalletsa ho kopana pakeng tsa lithethefatsi le mokhoa oa ho qhibiliha.
Lintlha tsa bohlokoa tsa ho khetha HPMC
Sehlopha sa viscosity: viscosity e tlaase (3-15 cP) e sebelisoa bakeng sa li-adhesives kapa coatings, le viscosity e phahameng (4000-100000 cP) e sebelisetsoa matrices a tsoelang pele a lokolloa.
Degree of substitution: e ama solubility le matla a gel mme e hloka ho lokisoa ho latela thepa ea moriana.
HPMC ke motsoako o sebetsang ka bongata mekhoeng ea matlapa, e nang le mesebetsi e mengata e kang ho kopanya, ho lokolloa ho tsitsitseng, ho roala le ho ntlafatsa ho qhibiliha. Tšireletseho ea eona e phahameng (e amohetsoe ke FDA) le tšebeliso e pharaletseng e etsa hore e be thepa ea bohlokoa ho nts'etsopele ea litokisetso tse tiileng tsa sejoale-joale. Khetho e utloahalang ea mefuta le litekanyo tsa HPMC e ka ntlafatsa ts'ebetso ea ts'ebetso, botsitso le litlamorao tsa kalafo ea matlapa.
Nako ea poso: Apr-08-2025