hydroksypropylometyloceluloza (HPMC)jest rozpuszczalną w wodzie pochodną celulozy szeroko stosowaną w preparatach farmaceutycznych, szczególnie w doustnych preparatach stałych, doustnych preparatach płynnych i preparatach okulistycznych. Jako ważny farmaceutyczny środek pomocniczy, KimaCell®HPMC ma wiele funkcji, takich jak klej, zagęszczacz, środek kontrolujący uwalnianie, środek żelujący itp. W preparatach farmaceutycznych, HPMC może nie tylko poprawiać właściwości fizyczne leków, ale także zwiększać skuteczność leków, dlatego zajmuje ważne miejsce w rozwoju preparatów.
Właściwości HPMC
HPMC to rozpuszczalny w wodzie lub rozpuszczalny w rozpuszczalniku eter celulozy, otrzymywany przez zastąpienie części grup hydroksylowych w cząsteczkach celulozy grupami metylowymi i hydroksypropylowymi. Ma dobrą rozpuszczalność i lepkość w wodzie, a roztwór jest przezroczysty lub lekko mętny. HPMC ma dobrą stabilność na czynniki takie jak pH środowiska i zmiany temperatury, dlatego jest szeroko stosowany w przygotowywaniu leków.
HPMC charakteryzuje się dobrą biodegradowalnością w przewodzie pokarmowym, dobrą biozgodnością i nietoksycznością, a jego preparaty nie powodują łatwo reakcji alergicznych, co sprawia, że jest bezpieczniejszy do stosowania w preparatach farmaceutycznych.
Główne zastosowania HPMC w preparatach farmaceutycznych
Zastosowanie w preparatach o przedłużonym uwalnianiu
HPMC jest szeroko stosowany w preparatach o przedłużonym uwalnianiu, szczególnie w doustnych preparatach stałych. HPMC może kontrolować szybkość uwalniania leków poprzez stworzoną przez siebie strukturę sieci żelowej. W lekach rozpuszczalnych w wodzie HPMC jako środek o przedłużonym uwalnianiu może opóźniać szybkość uwalniania leków, wydłużając tym samym czas trwania skuteczności leku, zmniejszając liczbę dawkowań i poprawiając przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.
Zasada stosowania HPMC w preparatach o przedłużonym uwalnianiu opiera się na jego rozpuszczalności i właściwościach pęcznienia w wodzie. Kiedy tabletki lub kapsułki dostają się do przewodu pokarmowego, HPMC wchodzi w kontakt z wodą, pochłania wodę i pęcznieje, tworząc warstwę żelu, która może spowolnić rozpuszczanie i uwalnianie leków. Szybkość uwalniania leków można dostosować w zależności od rodzaju HPMC (takiego jak różne stopnie podstawienia grup hydroksypropylowych i metylowych) i jego stężenia.
Substancje wiążące i tworzące powłokę
W preparatach stałych, takich jak tabletki, kapsułki i granulki, HPMC jako spoiwo może poprawić twardość i integralność preparatów. Efekt wiązania HPMC w preparacie może nie tylko sprawić, że cząstki leku lub proszki połączą się ze sobą, ale także zwiększyć stabilność preparatu i jego rozpuszczalność w organizmie.
Jako środek tworzący film, HPMC może tworzyć jednorodną powłokę i jest często stosowany do powlekania leków. Podczas procesu powlekania preparatu powłoka KimaCell®HPMC może nie tylko chronić lek przed wpływem środowiska zewnętrznego, ale także kontrolować szybkość uwalniania leku. Na przykład podczas przygotowywania tabletek powlekanych dojelitowo, HPMC jako materiał powlekający może zapobiegać uwalnianiu leku w żołądku i zapewniać uwalnianie leku w jelicie.
Środek żelujący i zagęszczacz
HPMC jest szeroko stosowany w preparatach okulistycznych i innych preparatach płynnych jako środek żelujący. W lekach okulistycznych HPMC może być stosowany jako składnik żelujący w sztucznych łzach w celu poprawy czasu retencji leku i efektu nawilżania oka oraz zmniejszenia szybkości parowania kropli do oczu. Ponadto HPMC ma również silne właściwości zagęszczające, które mogą zwiększyć lepkość preparatu przy określonym stężeniu i nadaje się do zagęszczania różnych preparatów płynnych.
W doustnych preparatach płynnych HPMC jako zagęszczacz może poprawić stabilność preparatu, zapobiegać wytrącaniu się i rozwarstwianiu cząstek oraz poprawiać smak i wygląd.
Stabilizator do preparatów płynnych doustnych
HPMC może tworzyć stabilny roztwór koloidalny w preparatach płynnych, zwiększając w ten sposób stabilność preparatu. Może poprawić rozpuszczalność i jednorodność leków w preparatach płynnych oraz zapobiegać krystalizacji i wytrącaniu się leków. Podczas przygotowywania niektórych łatwo rozkładających się i nietrwałych leków, dodanie HPMC może skutecznie wydłużyć okres przydatności leków.
Jako emulgator
HPMC można również stosować jako emulgator do stabilizacji emulsji i rozpraszania leku podczas przygotowywania leków w postaci emulsji. Kontrolując masę cząsteczkową i stężenie HPMC, można dostosować stabilność i właściwości reologiczne emulsji, aby nadawała się do różnych form preparatów leków.
Zalety zastosowania HPMC
Wysoka biokompatybilność i bezpieczeństwo: HPMC, jako naturalna pochodna celulozy, charakteryzuje się dobrą biokompatybilnością, jest nietoksyczna i niedrażniąca, dlatego doskonale nadaje się do stosowania w preparatach farmaceutycznych.
Funkcja kontroli uwalniania: HPMC może kontrolować szybkość uwalniania leków dzięki swoim właściwościom żelującym, przedłużać skuteczność działania leków, zmniejszać częstotliwość podawania i poprawiać przestrzeganie zaleceń przez pacjenta.
Szeroki zakres zastosowań:HPMCmożna stosować w różnych formach dawkowania, takich jak tabletki, kapsułki, granulki i preparaty płynne, spełniając potrzeby różnych preparatów leczniczych.
Hydroksypropylometyloceluloza ma ważną wartość użytkową w preparatach farmaceutycznych. Może być stosowana nie tylko jako środek o przedłużonym uwalnianiu, środek klejący i tworzący film, ale także jako zagęszczacz i stabilizator w preparatach płynnych. Jej doskonałe właściwości fizyczne i chemiczne sprawiają, że jest jedną z niezbędnych substancji pomocniczych w przemyśle farmaceutycznym, wykazując szczególnie duży potencjał w poprawie stabilności leku i kontrolowaniu szybkości uwalniania leku. Wraz z ciągłym postępem technologii farmaceutycznej perspektywy zastosowania KimaCell®HPMC będą się nadal rozszerzać, zapewniając wsparcie dla bezpieczniejszych i skuteczniejszych preparatów farmaceutycznych.
Czas publikacji: 27-01-2025