Hypromellose-hulpstof | Gebruik, leveranciers en specificaties

Hypromellose, ook bekend als hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), is een veelzijdige hulpstof die veel wordt gebruikt in de farmaceutische industrie, cosmetica, voedingsmiddelen en diverse industriële toepassingen. Hieronder vindt u een overzicht van de hypromellose-hulpstof, inclusief de toepassingen, leveranciers en specificaties:

Gebruik:

1. Farmaceutische producten: Hypromellose wordt veel gebruikt als farmaceutische hulpstof in vaste orale toedieningsvormen zoals tabletten, capsules en granulaten. Het dient als bindmiddel, desintegratiemiddel, verdikkingsmiddel en filmvormend middel en draagt ​​bij aan de fysische en mechanische eigenschappen van de toedieningsvormen.
2. Oftalmische oplossingen: In oftalmische formuleringen wordt hypromellose gebruikt als smeermiddel en viscositeitsverhogend middel in oogdruppels en -zalven om de hydratatie van het oog te verbeteren en de verblijftijd van het geneesmiddel op het oogoppervlak te verlengen.
3. Topische preparaten: Hypromellose wordt in topische formuleringen zoals crèmes, gels en lotions verwerkt als verdikkingsmiddel, emulgator en stabilisator om de consistentie, smeerbaarheid en houdbaarheid van het product te verbeteren.
4. Formuleringen met gecontroleerde afgifte: Hypromellose wordt gebruikt in formuleringen met gecontroleerde en langdurige afgifte om de kinetiek van de geneesmiddelafgifte te moduleren, wat zorgt voor langere geneesmiddelafgifteprofielen en een betere therapietrouw van de patiënt.
5. Voedingsproducten: In de voedingsmiddelenindustrie wordt hypromellose gebruikt als verdikkingsmiddel, stabilisator en emulgator in verschillende voedingsmiddelen, waaronder sauzen, dressings, desserts en bakproducten.
6. Cosmetica: Hypromellose wordt in cosmetische formules zoals crèmes, lotions en make-upproducten verwerkt als verdikkingsmiddel, filmvormer en vochtvasthoudend middel om de textuur en werking van producten te verbeteren.

Leveranciers:

Hypromellose-hulpstof is verkrijgbaar bij talloze leveranciers wereldwijd. Enkele prominente leveranciers en fabrikanten zijn:

1. Ashland Global Holdings Inc.: Ashland levert een breed assortiment hypromelloseproducten onder de merknamen Benecel® en Aqualon™, gericht op farmaceutische en persoonlijke verzorgingstoepassingen.
2. Kima Chemical Co., Ltd: Kima Chemical levert hypromellose-gebaseerde producten onder de merknaamKIMACELL, die worden gebruikt in farmaceutische, voedingsmiddelen- en industriële toepassingen.
3. Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: Shin-Etsu produceert hypromellose-gebaseerde producten onder de merknaam Pharmacoat ™ en levert aan de farmaceutische, voedingsmiddelen- en cosmetica-industrie.
4. Colorcon: Colorcon levert farmaceutische hulpstoffen op basis van hypromellose onder de merknaam Opadry®, die zijn ontworpen voor de ontwikkeling van tabletfilmcoatings en -formuleringen.
5. JRS Pharma: JRS Pharma biedt een reeks hypromelloseproducten aan onder de merknaam Vivapur®, die speciaal zijn afgestemd op farmaceutische toepassingen zoals tabletbinding, desintegratie en gecontroleerde afgifte.

Specificaties:

Specificaties voor hypromellose-hulpstof kunnen variëren, afhankelijk van de beoogde toepassing en de wettelijke vereisten. Veelvoorkomende specificaties zijn onder andere:

• Viscositeit: Hypromellose is verkrijgbaar in verschillende viscositeitsklassen, meestal van lage tot hoge viscositeit, om aan de specifieke formuleringsbehoeften te voldoen.
• Deeltjesgrootte: De verdeling van de deeltjesgrootte kan de vloei-eigenschappen en de samendrukbaarheid van hypromellosepoeder beïnvloeden, wat gevolgen heeft voor de productieprocessen van tabletten.
• Vochtgehalte: Vochtgehalte is een belangrijke parameter die de stabiliteit en prestaties van op hypromellose gebaseerde formuleringen kan beïnvloeden.
• Zuiverheid en onzuiverheden: Specificaties voor zuiverheid en limieten voor onzuiverheden zoals zware metalen, resten van oplosmiddelen en microbiële verontreinigingen, garanderen de kwaliteit en veiligheid van hypromellose-producten voor farmaceutische en voedingsmiddelentoepassingen.
• Compatibiliteit: Hypromellose moet compatibel zijn met andere hulpstoffen en werkzame bestanddelen in de formulering, en met de verwerkingsmethoden en de apparatuur die bij de productie worden gebruikt.

Bij de inkoop van hypromellose-hulpstof is het essentieel om analysecertificaten (CoA's) en conformiteitsdocumentatie van leveranciers te verkrijgen om te verifiëren dat het product voldoet aan de vereiste specificaties en wettelijke normen voor de beoogde toepassing. Daarnaast zijn samenwerking met gekwalificeerde leveranciers en naleving van goede productiepraktijken (GMP) cruciaal om de kwaliteit, consistentie en naleving van de regelgeving van hypromellose-gebaseerde formuleringen te waarborgen.