hidroksipropilmetilceluloze (HPMC)ir ūdenī šķīstošs celulozes atvasinājums, ko plaši izmanto farmaceitiskajos preparātos, jo īpaši iekšķīgi lietojamos cietos preparātos, iekšķīgi lietojamos šķidros preparātos un oftalmoloģiskajos preparātos. Kā svarīgai farmaceitiskajai palīgvielai KimaCell®HPMC ir vairākas funkcijas, piemēram, līmviela, biezinātājs, ilgstošas darbības kontroles līdzeklis, želejviela utt. Farmaceitiskajos preparātos HPMC var ne tikai uzlabot zāļu fizikālās īpašības, bet arī uzlabot zāļu efektivitāti, tāpēc ieņem nozīmīgu vietu preparātu izstrādē.
HPMC īpašības
HPMC ir ūdenī šķīstošs vai šķīdinātājā šķīstošs celulozes ēteris, ko iegūst, daļu hidroksilgrupu celulozes molekulās aizstājot ar metil- un hidroksipropilgrupām. Tam ir laba šķīdība un viskozitāte ūdenī, un šķīdums ir caurspīdīgs vai nedaudz duļķains. HPMC ir laba stabilitāte pret tādiem faktoriem kā vides pH un temperatūras izmaiņas, tāpēc to plaši izmanto zāļu sagatavošanā.
HPMC ir laba bioloģiskā noārdīšanās spēja kuņģa-zarnu traktā, laba biosaderība un netoksicitāte, un tā preparāti nav viegli izraisoši alerģiskas reakcijas, kas padara to drošāku lietošanu farmaceitiskajos preparātos.
Galvenie HPMC pielietojumi farmaceitiskajos preparātos
Pielietojums ilgstošas darbības preparātos
HPMC plaši izmanto ilgstošas darbības preparātos, īpaši iekšķīgi lietojamos cietos preparātos. HPMC var kontrolēt zāļu izdalīšanās ātrumu, izmantojot tā veidoto gēla tīkla struktūru. Ūdenī šķīstošajos medikamentos HPMC kā ilgstošas darbības līdzeklis var aizkavēt zāļu izdalīšanās ātrumu, tādējādi pagarinot zāļu efektivitātes ilgumu, samazinot dozēšanas reižu skaitu un uzlabojot pacienta atbilstību.
HPMC lietošanas princips ilgstošas darbības preparātos ir balstīts uz tā šķīdības un uzbriestības īpašībām ūdenī. Kad tabletes vai kapsulas nonāk kuņģa-zarnu traktā, HPMC nonāk saskarē ar ūdeni, uzsūc ūdeni un uzbriest, veidojot želejas slāni, kas var palēnināt zāļu šķīšanu un izdalīšanos. Zāļu izdalīšanās ātrumu var pielāgot atkarībā no HPMC veida (piemēram, dažādas hidroksipropil- un metilgrupu aizstāšanas pakāpes) un tā koncentrācijas.
Saistvielas un plēves veidojošie līdzekļi
Cietos preparātos, piemēram, tabletēs, kapsulās un granulās, HPMC kā saistviela var uzlabot preparātu cietību un integritāti. HPMC saistīšanas efekts preparātā var ne tikai padarīt zāļu daļiņas vai pulverus savstarpēji savienoties, bet arī palielināt preparāta stabilitāti un šķīdību organismā.
Kā plēvi veidojošs līdzeklis HPMC var veidot vienotu plēvi, un to bieži izmanto zāļu pārklāšanai. Preparāta pārklāšanas procesā KimaCell®HPMC plēve var ne tikai aizsargāt zāles no ārējās vides ietekmes, bet arī kontrolēt zāļu izdalīšanās ātrumu. Piemēram, gatavojot zarnās šķīstošās tabletes, HPMC kā pārklājuma materiāls var novērst zāļu izdalīšanos kuņģī un nodrošināt zāļu izdalīšanos zarnās.
Želejojošs līdzeklis un biezinātājs
HPMC plaši izmanto oftalmoloģiskajos preparātos un citos šķidros preparātos kā želejvielu. Oftalmoloģiskajos medikamentos HPMC var izmantot kā želējošu sastāvdaļu mākslīgajās asarās, lai uzlabotu zāļu aiztures laiku un acs eļļošanas efektu, kā arī samazinātu acu pilienu iztvaikošanas ātrumu. Turklāt HPMC ir arī spēcīgas biezināšanas īpašības, kas var paaugstināt preparāta viskozitāti noteiktā koncentrācijā, un ir piemērots dažādu šķidru preparātu sabiezēšanai.
Iekšķīgi lietojamos šķidros preparātos HPMC kā biezinātājs var uzlabot preparāta stabilitāti, novērst daļiņu nogulsnēšanos un noslāņošanos, kā arī uzlabot garšu un izskatu.
Stabilizators iekšķīgi lietojamiem šķidriem preparātiem
HPMC var veidot stabilu koloidālu šķīdumu šķidros preparātos, tādējādi uzlabojot preparāta stabilitāti. Tas var uzlabot zāļu šķīdību un viendabīgumu šķidros preparātos un novērst zāļu kristalizāciju un nogulsnēšanos. Sagatavojot dažas viegli sadalāmas un ātri bojājošas zāles, HPMC pievienošana var efektīvi pagarināt zāļu glabāšanas laiku.
Kā emulgators
HPMC var izmantot arī kā emulgatoru, lai stabilizētu emulsiju un izkliedētu zāles, gatavojot emulsijas tipa zāles. Kontrolējot HPMC molekulmasu un koncentrāciju, emulsijas stabilitāti un reoloģiskās īpašības var pielāgot tā, lai tā būtu piemērota dažādām zāļu preparātu formām.
HPMC lietošanas priekšrocības
Augsta bioloģiskā saderība un drošība: HPMC kā dabīgam celulozes atvasinājumam ir laba bioloģiskā saderība, tas nav toksisks un nav kairinošs, tāpēc ir ļoti piemērots lietošanai zāļu preparātos.
Izdalīšanās kontroles funkcija: HPMC var kontrolēt zāļu izdalīšanās ātrumu, izmantojot tās želējošas īpašības, paildzina zāļu efektivitāti, samazina ievadīšanas biežumu un uzlabo pacienta atbilstību.
Plašs lietojumu klāsts:HPMCvar lietot dažādās zāļu formās, piemēram, tabletēs, kapsulās, granulās un šķidros preparātos, kas atbilst dažādu zāļu preparātu vajadzībām.
Hidroksipropilmetilcelulozei ir svarīga pielietojuma vērtība zāļu preparātos. To var izmantot ne tikai kā ilgstošas darbības līdzekli, līmi un plēvi veidojošu līdzekli, bet arī kā biezinātāju un stabilizatoru šķidros preparātos. Tā lieliskās fizikālās un ķīmiskās īpašības padara to par vienu no neaizstājamām palīgvielām farmācijas rūpniecībā, īpaši demonstrējot lielu potenciālu zāļu stabilitātes uzlabošanā un zāļu izdalīšanās ātruma kontrolē. Nepārtraukti attīstoties farmācijas tehnoloģijām, KimaCell®HPMC pielietojuma perspektīvas turpinās paplašināties, nodrošinot atbalstu drošākiem un efektīvākiem zāļu preparātiem.
Izlikšanas laiks: 27. janvāris 2025. gada laikā