Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)ແມ່ນ ether ເຊນລູໂລສເຄິ່ງສັງເຄາະທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນອຸດສາຫະກໍາການຢາ, ໂດຍສະເພາະໃນສູດເມັດ. ເນື່ອງຈາກຄຸນສົມບັດການສ້າງຮູບເງົາ, ກາວ, ໜາ ແລະ ການປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງ, HPMC ມີບົດບາດສຳຄັນຫຼາຍອັນໃນການກະກຽມແທັບເລັດ.
1. ເປັນ binder (Binder)
HPMC ມີຄຸນສົມບັດເປັນກາວທີ່ດີ ແລະສາມາດຜູກມັດຢາທີ່ມີຜົງ ແລະສານເສີມໃຫ້ແໜ້ນເພື່ອປະກອບເປັນອະນຸພາກທີ່ມີຄວາມແຂງບາງ, ປັບປຸງການບີບອັດໃນລະຫວ່າງການບັນຈຸເມັດ. ເມື່ອປຽບທຽບກັບເຄື່ອງຜູກມັດແບບດັ້ງເດີມ (ເຊັ່ນ: ທາດແປ້ງ ຫຼື PVP), HPMC ມີຂໍ້ດີດັ່ງນີ້:
ການລະລາຍນ້ໍາທີ່ດີ: ມັນສາມາດກະຈາຍຢູ່ໃນນ້ໍາເຢັນເພື່ອສ້າງເປັນການແກ້ໄຂ viscous, ເຫມາະສົມສໍາລັບ granulation ຊຸ່ມ.
ການດູດຊືມຕ່ໍາ: ຫຼຸດຜ່ອນການດູດຊຶມຄວາມຊຸ່ມຂອງເມັດໃນລະຫວ່າງການເກັບຮັກສາແລະປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງ.
ບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ການແຕກແຍກ: ເມື່ອໃຊ້ໃນລະດັບປານກາງ, ມັນຈະບໍ່ຍືດເວລາການແຕກແຍກຂອງເມັດຫຼາຍເກີນໄປ.
ຜົນກະທົບຂອງການຜູກມັດຂອງ HPMC ແມ່ນຂຶ້ນກັບນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງມັນ. ຮູບແບບທີ່ມີຄວາມຫນືດຕ່ໍາ (ເຊັ່ນ E5 ແລະ E15) ປົກກະຕິແລ້ວຖືກນໍາໃຊ້ເປັນກາວ.
2. ເປັນວັດສະດຸ matrix ແບບຍືນຍົງ (Matrix Former)
HPMC ແມ່ນໜຶ່ງໃນສ່ວນເສີມຫຼັກສຳລັບການກະກຽມຢາເມັດທີ່ປ່ອຍອອກມາແບບຍືນຍົງ. ຄຸນສົມບັດ gel hydrophilic ຂອງມັນສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອຄວບຄຸມອັດຕາການປ່ອຍຢາ. ກົນໄກການປະຕິບັດແມ່ນດັ່ງນີ້:
ຊັ້ນເຈວຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນເມື່ອສໍາຜັດກັບນ້ໍາ: ຫຼັງຈາກພື້ນຜິວຂອງເມັດຕິດຕໍ່ກັບນ້ໍາໃນຮ່າງກາຍ, HPMC ດູດນ້ໍາແລະໃຄ່ບວມເພື່ອສ້າງເປັນອຸປະສັກຂອງເຈນ, ແລະຢາຈະຖືກປ່ອຍອອກມາຢ່າງຊ້າໆໂດຍຜ່ານການແຜ່ກະຈາຍຫຼືການເຊາະເຈື່ອນຂອງເຈນ.
ອັດຕາການປ່ອຍຕົວທີ່ສາມາດປັບໄດ້: ໂດຍການປ່ຽນແປງລະດັບຄວາມຫນືດ (ເຊັ່ນ: K4M, K15M, K100M) ຫຼືປະລິມານຂອງ HPMC, ອັດຕາການປ່ອຍຢາສາມາດຖືກປັບເພື່ອໃຫ້ບັນລຸຜົນການປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງຂອງ 12 ຫາ 24 ຊົ່ວໂມງ.
ເມັດທີ່ມີການປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງທີ່ໃຊ້ HPMC ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບຢາທີ່ລະລາຍໃນນ້ໍາແລະທີ່ລະລາຍບໍ່ດີ, ເຊັ່ນ: ຢາເມັດ metformin hydrochloride ແບບຍືນຍົງ, ເມັດທີ່ມີການຄວບຄຸມ nifedipine, ແລະອື່ນໆ.
3. ເປັນວັດສະດຸເຄືອບເງົາ (Film Coating Agent)
HPMC ແມ່ນອຸປະກອນການສ້າງຮູບເງົາທົ່ວໄປສໍາລັບການເຄືອບຟິມເມັດ. ຫນ້າທີ່ຕົ້ນຕໍຂອງຕົນປະກອບມີ:
ປັບປຸງຮູບລັກສະນະ: ໃຫ້ຊັ້ນເຄືອບກ້ຽງແລະເປັນເອກະພາບເພື່ອປົກປິດກິ່ນບໍ່ດີຫຼືສີຂອງຢາ.
ການປົກປ້ອງຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ: ການຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບຂອງຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງສິ່ງແວດລ້ອມໃນແກນເມັດແລະປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງ.
ການຄວບຄຸມການປ່ອຍຕົວ: ປະສົມປະສານກັບ plasticizers (ເຊັ່ນ PEG) ຫຼືໂພລີເມີອື່ນໆ (ເຊັ່ນ: ethyl cellulose), ການເຄືອບ enteric ຫຼືແບບຍືນຍົງສາມາດກະກຽມ.
ຮູບແບບການເຄືອບ HPMC ທີ່ໃຊ້ທົ່ວໄປແມ່ນ E5 ແລະ E15, ເຊິ່ງປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນໃຊ້ຮ່ວມກັນກັບເມັດສີແລະຄີມກັນແດດ (ເຊັ່ນ: titanium dioxide).
4. ເປັນອົງປະກອບຊ່ວຍຂອງ disintegrants (Disintegrant)
ເຖິງແມ່ນວ່າ HPMC ຕົວຂອງມັນເອງບໍ່ແມ່ນຕົວແຍກທາດທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງ, ມັນສາມາດເຮັດວຽກຮ່ວມກັນກັບສານ disintegrants ອື່ນໆ (ເຊັ່ນ: carboxymethyl cellulose sodium) ທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັນໃນສູດສະເພາະ:
Optimizing swelling: ຄວາມສາມາດໃນການໃຄ່ບວມຂອງ HPMC ສາມາດສົ່ງເສີມການສ້າງຮູຂຸມຂົນພາຍໃນເມັດແລະເລັ່ງການເຈາະນ້ໍາ.
ການຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບທາງລົບຂອງ binders: ເມື່ອ HPMC ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນສານຜູກມັດ, ປະລິມານຢາຕ້ອງໄດ້ຮັບການຄວບຄຸມເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການຊັກຊ້າເກີນໄປໃນການແຕກແຍກ.
5. ປັບປຸງການລະລາຍຢາ
ສໍາລັບຢາທີ່ລະລາຍບໍ່ດີ, HPMC ສາມາດປັບປຸງການລະລາຍຜ່ານກົນໄກຕໍ່ໄປນີ້:
ຍັບຍັ້ງການໄປເຊຍກັນຂອງຢາ: ເປັນຕົວສົ່ງໃນການກະຈາຍຂອງແຂງ, ຮັກສາສະຖານະ amorphous ຂອງຢາ.
ເພີ່ມຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ: ຊັ້ນ gel ສົ່ງເສີມການຕິດຕໍ່ລະຫວ່າງຢາແລະຂະຫນາດກາງລະລາຍ.
ປັດໃຈຫຼັກໃນການເລືອກ HPMC
ລະດັບຄວາມຫນືດ: ຄວາມຫນືດຕ່ໍາ (3-15 cP) ແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບກາວຫຼືການເຄືອບ, ແລະຄວາມຫນືດສູງ (4000-100000 cP) ແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບ matrices ປ່ອຍແບບຍືນຍົງ.
ລະດັບການທົດແທນ: ຜົນກະທົບຕໍ່ການລະລາຍແລະຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງ gel ແລະຕ້ອງໄດ້ຮັບການປັບຕາມຄຸນສົມບັດຂອງຢາ.
HPMC ເປັນ excipient multifunctional ໃນສູດຢາເມັດ, ມີຫຼາຍຫນ້າທີ່ເຊັ່ນ: ການຜູກມັດ, ການປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງ, ການເຄືອບແລະການລະລາຍການປັບປຸງ. ຄວາມປອດໄພສູງຂອງຕົນ (FDA ອະນຸມັດ) ແລະການນໍາໃຊ້ທີ່ກວ້າງຂວາງເຮັດໃຫ້ມັນເປັນອຸປະກອນທີ່ຂາດບໍ່ໄດ້ໃນການພັດທະນາການກະກຽມແຂງທັນສະໄຫມ. ການຄັດເລືອກທີ່ສົມເຫດສົມຜົນຂອງແບບ HPMC ແລະອັດຕາສ່ວນສາມາດເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງຂະບວນການ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງແລະຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວຂອງຢາເມັດ.
ເວລາປະກາດ: 08-08-2025