ເນັ້ນໃສ່ Cellulose ethers

HPMC ໃນສູດຢາເມັດ

Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)ແມ່ນ ether ເຊນລູໂລສເຄິ່ງສັງເຄາະທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນອຸດສາຫະກໍາການຢາ, ໂດຍສະເພາະໃນສູດເມັດ. ເນື່ອງຈາກຄຸນສົມບັດການສ້າງຮູບເງົາ, ກາວ, ໜາ ແລະ ການປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງ, HPMC ມີບົດບາດສຳຄັນຫຼາຍອັນໃນການກະກຽມແທັບເລັດ.

Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)2

1. ເປັນ binder (Binder)

HPMC ມີຄຸນສົມບັດເປັນກາວທີ່ດີ ແລະສາມາດຜູກມັດຢາທີ່ມີຜົງ ແລະສານເສີມໃຫ້ແໜ້ນເພື່ອປະກອບເປັນອະນຸພາກທີ່ມີຄວາມແຂງບາງ, ປັບປຸງການບີບອັດໃນລະຫວ່າງການບັນຈຸເມັດ. ເມື່ອປຽບທຽບກັບເຄື່ອງຜູກມັດແບບດັ້ງເດີມ (ເຊັ່ນ: ທາດແປ້ງ ຫຼື PVP), HPMC ມີຂໍ້ດີດັ່ງນີ້:

 

ການລະລາຍນ້ໍາທີ່ດີ: ມັນສາມາດກະຈາຍຢູ່ໃນນ້ໍາເຢັນເພື່ອສ້າງເປັນການແກ້ໄຂ viscous, ເຫມາະສົມສໍາລັບ granulation ຊຸ່ມ.

ການດູດຊືມຕ່ໍາ: ຫຼຸດຜ່ອນການດູດຊຶມຄວາມຊຸ່ມຂອງເມັດໃນລະຫວ່າງການເກັບຮັກສາແລະປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງ.

ບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ການແຕກແຍກ: ເມື່ອໃຊ້ໃນລະດັບປານກາງ, ມັນຈະບໍ່ຍືດເວລາການແຕກແຍກຂອງເມັດຫຼາຍເກີນໄປ.

 

ຜົນກະທົບຂອງການຜູກມັດຂອງ HPMC ແມ່ນຂຶ້ນກັບນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງມັນ. ຮູບແບບທີ່ມີຄວາມຫນືດຕ່ໍາ (ເຊັ່ນ E5 ແລະ E15) ປົກກະຕິແລ້ວຖືກນໍາໃຊ້ເປັນກາວ.

 

2. ເປັນວັດສະດຸ matrix ແບບຍືນຍົງ (Matrix Former)

HPMC ແມ່ນໜຶ່ງໃນສ່ວນເສີມຫຼັກສຳລັບການກະກຽມຢາເມັດທີ່ປ່ອຍອອກມາແບບຍືນຍົງ. ຄຸນສົມບັດ gel hydrophilic ຂອງມັນສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອຄວບຄຸມອັດຕາການປ່ອຍຢາ. ກົນໄກການປະຕິບັດແມ່ນດັ່ງນີ້:

 

ຊັ້ນເຈວຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນເມື່ອສໍາຜັດກັບນ້ໍາ: ຫຼັງຈາກພື້ນຜິວຂອງເມັດຕິດຕໍ່ກັບນ້ໍາໃນຮ່າງກາຍ, HPMC ດູດນ້ໍາແລະໃຄ່ບວມເພື່ອສ້າງເປັນອຸປະສັກຂອງເຈນ, ແລະຢາຈະຖືກປ່ອຍອອກມາຢ່າງຊ້າໆໂດຍຜ່ານການແຜ່ກະຈາຍຫຼືການເຊາະເຈື່ອນຂອງເຈນ.

 

ອັດຕາການປ່ອຍຕົວທີ່ສາມາດປັບໄດ້: ໂດຍການປ່ຽນແປງລະດັບຄວາມຫນືດ (ເຊັ່ນ: K4M, K15M, K100M) ຫຼືປະລິມານຂອງ HPMC, ອັດຕາການປ່ອຍຢາສາມາດຖືກປັບເພື່ອໃຫ້ບັນລຸຜົນການປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງຂອງ 12 ຫາ 24 ຊົ່ວໂມງ.

 

ເມັດທີ່ມີການປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງທີ່ໃຊ້ HPMC ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບຢາທີ່ລະລາຍໃນນ້ໍາແລະທີ່ລະລາຍບໍ່ດີ, ເຊັ່ນ: ຢາເມັດ metformin hydrochloride ແບບຍືນຍົງ, ເມັດທີ່ມີການຄວບຄຸມ nifedipine, ແລະອື່ນໆ.

 

3. ເປັນວັດສະດຸເຄືອບເງົາ (Film Coating Agent)

HPMC ແມ່ນອຸປະກອນການສ້າງຮູບເງົາທົ່ວໄປສໍາລັບການເຄືອບຟິມເມັດ. ຫນ້າ​ທີ່​ຕົ້ນ​ຕໍ​ຂອງ​ຕົນ​ປະ​ກອບ​ມີ​:

ປັບປຸງຮູບລັກສະນະ: ໃຫ້ຊັ້ນເຄືອບກ້ຽງແລະເປັນເອກະພາບເພື່ອປົກປິດກິ່ນບໍ່ດີຫຼືສີຂອງຢາ.

ການປົກປ້ອງຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ: ການຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບຂອງຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງສິ່ງແວດລ້ອມໃນແກນເມັດແລະປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງ.

ການຄວບຄຸມການປ່ອຍຕົວ: ປະສົມປະສານກັບ plasticizers (ເຊັ່ນ PEG) ຫຼືໂພລີເມີອື່ນໆ (ເຊັ່ນ: ethyl cellulose), ການເຄືອບ enteric ຫຼືແບບຍືນຍົງສາມາດກະກຽມ.

ຮູບແບບການເຄືອບ HPMC ທີ່ໃຊ້ທົ່ວໄປແມ່ນ E5 ແລະ E15, ເຊິ່ງປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນໃຊ້ຮ່ວມກັນກັບເມັດສີແລະຄີມກັນແດດ (ເຊັ່ນ: titanium dioxide).

 

4. ເປັນອົງປະກອບຊ່ວຍຂອງ disintegrants (Disintegrant)

ເຖິງແມ່ນວ່າ HPMC ຕົວຂອງມັນເອງບໍ່ແມ່ນຕົວແຍກທາດທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງ, ມັນສາມາດເຮັດວຽກຮ່ວມກັນກັບສານ disintegrants ອື່ນໆ (ເຊັ່ນ: carboxymethyl cellulose sodium) ທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັນໃນສູດສະເພາະ:

Optimizing swelling: ຄວາມສາມາດໃນການໃຄ່ບວມຂອງ HPMC ສາມາດສົ່ງເສີມການສ້າງຮູຂຸມຂົນພາຍໃນເມັດແລະເລັ່ງການເຈາະນ້ໍາ.

ການຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບທາງລົບຂອງ binders: ເມື່ອ HPMC ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນສານຜູກມັດ, ປະລິມານຢາຕ້ອງໄດ້ຮັບການຄວບຄຸມເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການຊັກຊ້າເກີນໄປໃນການແຕກແຍກ.

Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)

5. ປັບປຸງການລະລາຍຢາ

ສໍາລັບຢາທີ່ລະລາຍບໍ່ດີ, HPMC ສາມາດປັບປຸງການລະລາຍຜ່ານກົນໄກຕໍ່ໄປນີ້:

ຍັບຍັ້ງການໄປເຊຍກັນຂອງຢາ: ເປັນຕົວສົ່ງໃນການກະຈາຍຂອງແຂງ, ຮັກສາສະຖານະ amorphous ຂອງຢາ.

ເພີ່ມຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ: ຊັ້ນ gel ສົ່ງເສີມການຕິດຕໍ່ລະຫວ່າງຢາແລະຂະຫນາດກາງລະລາຍ.

ປັດໃຈຫຼັກໃນການເລືອກ HPMC

ລະດັບຄວາມຫນືດ: ຄວາມຫນືດຕ່ໍາ (3-15 cP) ແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບກາວຫຼືການເຄືອບ, ແລະຄວາມຫນືດສູງ (4000-100000 cP) ແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບ matrices ປ່ອຍແບບຍືນຍົງ.

ລະດັບການທົດແທນ: ຜົນກະທົບຕໍ່ການລະລາຍແລະຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງ gel ແລະຕ້ອງໄດ້ຮັບການປັບຕາມຄຸນສົມບັດຂອງຢາ.

 

HPMC ເປັນ excipient multifunctional ໃນສູດຢາເມັດ, ມີຫຼາຍຫນ້າທີ່ເຊັ່ນ: ການຜູກມັດ, ການປ່ອຍຕົວແບບຍືນຍົງ, ການເຄືອບແລະການລະລາຍການປັບປຸງ. ຄວາມ​ປອດ​ໄພ​ສູງ​ຂອງ​ຕົນ (FDA ອະ​ນຸ​ມັດ​) ແລະ​ການ​ນໍາ​ໃຊ້​ທີ່​ກວ້າງ​ຂວາງ​ເຮັດ​ໃຫ້​ມັນ​ເປັນ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ທີ່​ຂາດ​ບໍ່​ໄດ້​ໃນ​ການ​ພັດ​ທະ​ນາ​ການ​ກະ​ກຽມ​ແຂງ​ທັນ​ສະ​ໄຫມ​. ການຄັດເລືອກທີ່ສົມເຫດສົມຜົນຂອງແບບ HPMC ແລະອັດຕາສ່ວນສາມາດເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງຂະບວນການ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງແລະຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວຂອງຢາເມັດ.


ເວລາປະກາດ: 08-08-2025
WhatsApp ສົນທະນາອອນໄລນ໌!