Hypromellose-Exzipiens | Uwendungen, Fournisseuren a Spezifikatiounen
Hypromellose, och bekannt als Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), ass en universellt Hëllefsstoff, dat dacks a Pharmazeutika, Kosmetik, Liewensmëttelprodukter a verschiddenen industriellen Uwendungen agesat gëtt. Hei ass eng Iwwersiicht iwwer den Hypromellose-Hëllefsstoff, inklusiv seng Uwendungen, Fournisseuren a Spezifikatiounen:
Benotzungen:
- Pharmazeutika: Hypromellose gëtt wäit verbreet als pharmazeutescht Hëllefsstoff a festen Dosisformen zum Drénken, wéi Tabletten, Kapselen a Granulat, benotzt. Et déngt als Bindemittel, Desintegratiounsmëttel, Verdickungsmëttel a Filmbildungsmëttel a bäidréit zu de physikaleschen a mechaneschen Eegeschafte vun den Dosisformen.
- Ophthalmesch Léisungen: An ophthalmesche Formuléierungen gëtt Hypromellose als Schmierstoff a Viskositéitsverbesserungsmëttel an Aendrëpsen a Salben benotzt, fir d'okulär Hydratatioun ze verbesseren an d'Openthaltszäit vum Medikament op der okulärer Uewerfläch ze verlängeren.
- Topesch Virbereedungen: Hypromellose gëtt an topesch Formuléierungen wéi Cremen, Gelen a Lotiounen als Verdickungsmëttel, Emulgator a Stabilisator integréiert, fir d'Produktkonsistenz, d'Streechbarkeet an d'Haltbarkeet ze verbesseren.
- Formuléierunge mat kontrolléierter Fräisetzung: Hypromellose gëtt a Formuléierunge mat kontrolléierter a verlängerter Fräisetzung benotzt, fir d'Kinetik vun der Medikamentenfräisetzung ze moduléieren, wat verlängert Medikamentenfräisetzungsprofiler an eng verbessert Patientencompliance bitt.
- Liewensmëttel: An der Liewensmëttelindustrie gëtt Hypromellose als Verdickungsmëttel, Stabilisator an Emulgator a verschiddene Liewensmëttelprodukter benotzt, dorënner Zoossen, Dressinger, Desserten a Gebäck.
- Kosmetik: Hypromellose gëtt a kosmetesch Formuléierungen wéi Cremen, Lotiounen a Make-up-Produkter als Verdickungsmëttel, Filmbildungsmëttel a Feuchtigkeitsspuerend Mëttel integréiert, fir d'Produkttextur an d'Leeschtung ze verbesseren.
Fournisseuren:
Hypromellose-Hëllefstoff ass vu ville Fournisseuren weltwäit verfügbar. Zu de bekannte Fournisseuren a Produzenten gehéieren:
- Ashland Global Holdings Inc.: Ashland bitt eng breet Palette vun Hypromellose-Produkter ënner de Markennimm Benecel® an Aqualon™ un, fir pharmazeutesch an perséinlech Hygiène-Applikatiounen.
- Kima Chemical Co., Ltd: Kima Chemical liwwert Produkter op Basis vun Hypromellose ënner dem MarkennummKIMACELL, déi a Pharmazeutik, Liewensmëttel an industrielle Beräicher benotzt ginn.
- Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: Shin-Etsu produzéiert Produkter op Basis vun Hypromellose ënner dem Markennumm Pharmacoat™ a bedéngt d'Pharma-, Liewensmëttel- a Kosmetikindustrie.
- Colorcon: Colorcon liwwert pharmazeutesch Hëllefsstoffer op Hypromellose-baséierter Basis ënner dem Markennumm Opadry®, déi fir d'Tablettenfilmbeschichtung an d'Formuléierungsentwécklung entwéckelt goufen.
- JRS Pharma: JRS Pharma bitt eng Rei vun Hypromellose-Produkter ënnert dem Markennumm Vivapur® un, speziell fir pharmazeutesch Uwendungen wéi Tablettenbindung, Zerfall a kontrolléiert Fräisetzung zougeschnidden.
Spezifikatiounen:
D'Spezifikatioune fir den Hypromellose-Hëllefstoff kënne variéieren jee no senger virgesinner Uwendung a reglementaresche Viraussetzungen. Gemeinsam Spezifikatioune sinn:
- Viskositéit: Hypromellose ass a verschiddene Viskositéitsgraden verfügbar, typescherweis vun niddreger bis héijer Viskositéit, fir spezifesch Formuléierungsbedürfnisser gerecht ze ginn.
- Partikelgréisst: D'Partikelgréisstverdeelung kann d'Fléisseigenschaften an d'Kompressibilitéit vun Hypromellose-Pulver beaflossen, wat sech op d'Tablettenherstellungsprozesser auswierkt.
- Fiichtegkeetsgehalt: De Fiichtegkeetsgehalt ass e wichtege Parameter, deen d'Stabilitéit an d'Leeschtung vun Hypromellose-baséierte Formuléierungen beaflosse kann.
- Rengheet an Ongereinheeten: Spezifikatioune fir Rengheet, souwéi Limitte fir Ongereinheeten wéi Schwéiermetaller, Reschtléisungsmëttel a mikrobiell Kontaminanten, garantéieren d'Qualitéit a Sécherheet vun Hypromelloseprodukter fir pharmazeutesch an Liewensmëttelapplikatiounen.
- Kompatibilitéit: Hypromellose soll mat aneren Hëllefsstoffer an aktiven Zutaten an der Formuléierung, souwéi mat Veraarbechtungsmethoden an Ausrüstung, déi an der Produktioun benotzt ginn, kompatibel sinn.
Wann Dir Hypromellose-Exzipien kaaft, ass et wichteg, Analysezertifikater (CoA) an Dokumenter iwwer d'Konformitéit vun de Fournisseuren ze kréien, fir ze kontrolléieren, ob d'Produkt den erfuerderleche Spezifikatiounen a Reguléierungsnormen fir déi virgesinn Uwendung entsprécht. Zousätzlech sinn d'Zesummenaarbecht mat qualifizéierte Fournisseuren an d'Anhale vu gudde Produktiounspraktiken (GMP) entscheedend fir d'Qualitéit, d'Konsistenz an d'Reglementéierungskonformitéit vun Hypromellose-baséierte Formuléierungen ze garantéieren.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 09. Februar 2024