Гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC)фармацевтика тармагында, айрыкча таблетка формасында кеңири колдонулган жарым синтетикалык иондук целлюлоза эфири. Мыкты пленка түзүүчү, жабышчаак, коюулоочу жана туруктуу релиздик касиеттеринен улам, HPMC таблеткаларды даярдоодо бир нече негизги ролду ойнойт.
1. Байланыштыруучу зат катары (Байланыштыруучу)
HPMC жакшы жабышчаак касиетке ээ жана порошок түрүндөгү дары-дармектерди жана көмөкчү заттарды бекем байлап, белгилүү бир катуулуктагы бөлүкчөлөрдү түзө алат, ошону менен таблеткалоо учурунда кысылышын жакшыртат. Салттуу бириктиргичтер менен салыштырганда (мисалы, крахмал шламы же PVP), HPMC төмөнкү артыкчылыктарга ээ:
Сууда жакшы эригичтиги: нымдуу грануляцияга ылайыктуу, илешкектүү эритмени түзүү үчүн муздак сууга таркатса болот.
Төмөн гигроскопиялык: сактоо учурунда таблеткалардын нымдуулуктун сиңүүсүн азайтат жана туруктуулугун жакшыртат.
Чачууга таасирин тийгизбейт: ченеми менен колдонулганда, таблеткалардын ыдыралуу убактысын ашыкча узартпайт.
HPMCдин байланыш эффектиси анын молекулярдык салмагына жана концентрациясына көз каранды. Төмөн илешкектүү моделдер (мисалы, E5 жана E15) көбүнчө жабышчаак катары колдонулат.
2. Туруктуу чыгарылуучу матрицалык материал катары (Матрица мурдагы)
HPMC туруктуу релиз таблеткаларын даярдоо үчүн негизги көмөкчү заттардын бири болуп саналат. Анын hydrophilic гел касиеттери дары чыгаруу ылдамдыгын көзөмөлдөө үчүн колдонулушу мүмкүн. Иш-аракет механизми төмөнкүдөй:
Суу менен тийгенде пайда болгон гель катмары: Планшеттин бети дене суюктугуна тийгенден кийин, HPMC сууну өзүнө сиңирип, гель тосмосун пайда кылуу үчүн шишип кетет, ал эми препарат диффузия же гел эрозиясы аркылуу акырындык менен чыгарылат.
Жөнгө салынуучу чыгаруу ылдамдыгы: Илешкектүүлүк даражасын (мисалы, K4M, K15M, K100M) же HPMC дозасын өзгөртүү менен, дары чыгаруу ылдамдыгын 12 сааттан 24 саатка чейин туруктуу бошотуу эффектине жетүү үчүн жөнгө салууга болот.
HPMC негизиндеги туруктуу бошогон таблеткалар сууда эрүүчү жана начар эрүүчү дарылар үчүн ылайыктуу, мисалы метформин гидрохлориди туруктуу бошотуучу таблеткалар, нифедипин менен башкарылуучу таблеткалар ж.б.
3. Пленка каптоочу материал катары (Фильм каптоочу агент)
HPMC - бул планшеттин пленкасын жабуу үчүн кеңири таралган пленка түзүүчү материал. Анын негизги функцияларына төмөнкүлөр кирет:
Сырткы көрүнүшүн жакшыртуу: дарынын жагымсыз жытын же түсүн жабуу үчүн жылмакай жана бирдей каптоо катмарын камсыз кылуу.
Нымдуулуктан коргоо: экологиялык нымдуулуктун планшеттин өзөгүнө таасирин азайтуу жана туруктуулукту жакшыртуу.
Регулятивдик релиз: пластификаторлор (мисалы, PEG) же башка полимерлер (мисалы, этил целлюлозасы) менен бирге ичеги-карын же туруктуу бошогон каптамаларды даярдоого болот.
Көбүнчө колдонулган HPMC каптоо моделдери E5 жана E15 болуп саналат, алар адатта пигменттер жана күндөн коргоочу кремдер (мисалы, титандын диоксиди сыяктуу) менен бирге колдонулат.
4. Дезинтегранттардын көмөкчү компоненти катары (Дизинтегрант)
HPMC өзү жогорку эффективдүү дезинтегрант болбосо да, ал башка дезинтегранттар менен (мисалы, кайчылаш байланышкан натрий карбоксиметил целлюлозасы) спецификалык формулаларда синергетикалык иштей алат:
Шишикти оптималдаштыруу: HPMC шишик жөндөмдүүлүгү планшеттин ичиндеги тешикчелердин пайда болушуна көмөктөшүп, суунун киришин тездетет.
Байланыштыруучу заттардын терс таасирин азайтуу: HPMC туташтыргыч катары колдонулганда, ыдыратуунун өтө кечиктирилишин болтурбоо үчүн дозасын көзөмөлдөө керек.
5. Дары эритүү жакшыртуу
начар эрүүчү дарылар үчүн, HPMC төмөнкү механизмдер аркылуу эритүү жакшыртат:
Дары-дармектин кристаллдашуусуна бөгөт коюу: катуу дисперсияларда алып жүрүүчү катары препараттын аморфтук абалын сактоо.
Нымдуулукту жогорулатуу: гел катмары дары менен эритүү чөйрөнүн ортосундагы байланышты камсыз кылат.
HPMC тандоо үчүн негизги факторлор
Илешкектүүлүк даражасы: илешкектүүлүгү төмөн (3-15 cP) жабышчаак же каптоо үчүн, ал эми жогорку илешкектүүлүк (4000-100000 cP) туруктуу релиздүү матрицалар үчүн колдонулат.
Алмаштыруу даражасы: эригичтигине жана гелдин бекемдигине таасирин тийгизет жана препараттын касиеттерине жараша жөнгө салынышы керек.
HPMC - бул таблетка формасындагы көп функциялуу көмөкчү зат, Байланыш, туруктуу бошотуу, каптоо жана жакшыртылган эрүү сыяктуу бир нече функциялар менен. Анын жогорку коопсуздугу (FDA тарабынан бекитилген) жана кеңири колдонулушу аны заманбап катуу препараттарды иштеп чыгууда алмаштырылгыс материалга айлантат. HPMC моделдерин жана пропорцияларын акылга сыярлык тандоо процесстин натыйжалуулугун, туруктуулугун жана таблеткалардын терапиялык таасирин оптималдаштыра алат.
Посттун убактысы: 08-08-2025