히드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)수용성 셀룰로스 유도체인 키마셀®HPMC는 의약품, 특히 경구용 고형제, 경구용 액제 및 점안제에 널리 사용됩니다. 중요한 의약품 부형제인 키마셀®HPMC는 접착제, 증점제, 서방형 조절제, 겔화제 등 다양한 기능을 합니다. 의약품에서 HPMC는 약물의 물리적 특성을 향상시킬 뿐만 아니라 효능을 향상시켜 제제 개발에 중요한 역할을 합니다.
HPMC의 특성
HPMC는 셀룰로스 분자의 히드록시기 일부를 메틸기와 히드록시프로필기로 치환하여 얻은 수용성 또는 용매 가용성 셀룰로스 에테르입니다. 물에 대한 용해도와 점도가 우수하며, 용액은 투명하거나 약간 탁합니다. HPMC는 환경 pH 및 온도 변화와 같은 요인에 대한 안정성이 우수하여 약물 제조에 널리 사용됩니다.
HPMC는 위장관에서 생분해성이 좋고, 생체적합성이 좋으며, 독성이 없고, 제제가 알레르기 반응을 일으키기 어려워 제약 제제에 사용하기에 더 안전합니다.
제약 제조에 있어서 HPMC의 주요 응용 분야
지속 방출 제제에 대한 적용
HPMC는 서방형 제제, 특히 경구용 고형 제제에 널리 사용됩니다. HPMC는 겔 네트워크 구조를 형성하여 약물의 방출 속도를 조절할 수 있습니다. 수용성 약물의 경우, 서방형 제제로서 HPMC는 약물의 방출 속도를 지연시켜 약물 효능 지속 시간을 연장하고, 투약 횟수를 줄이며, 환자의 순응도를 향상시킬 수 있습니다.
서방형 제제에서 HPMC의 적용 원리는 물에 대한 용해성과 팽윤성에 있습니다. 정제나 캡슐이 위장관에 들어가면 HPMC가 물과 접촉하여 물을 흡수하고 팽윤하여 겔층을 형성하여 약물의 용출 및 방출을 지연시킬 수 있습니다. 약물의 방출 속도는 HPMC의 종류(예: 히드록시프로필기 및 메틸기의 치환도 차이)와 농도에 따라 조절될 수 있습니다.
결합제 및 필름 형성제
정제, 캡슐, 과립과 같은 고형 제제에서 HPMC는 결합제로서 제제의 경도와 완전성을 향상시킬 수 있습니다. 제제 내 HPMC의 결합 효과는 약물 입자 또는 분말 간의 결합을 촉진할 뿐만 아니라 제제의 안정성과 체내 용해도를 증가시킵니다.
HPMC는 필름 형성제로서 균일한 필름을 형성할 수 있으며, 약물 코팅에 자주 사용됩니다. KimaCell®HPMC 필름은 제제 코팅 과정에서 약물을 외부 환경의 영향으로부터 보호할 뿐만 아니라 약물의 방출 속도를 조절할 수 있습니다. 예를 들어, 장용 코팅 정제 제조 시, HPMC를 코팅제로 사용하면 약물이 위에서 방출되는 것을 방지하고 장에서 방출되도록 할 수 있습니다.
겔화제 및 증점제
HPMC는 안과용 제제 및 기타 액상 제제에 겔화제로 널리 사용됩니다. 안과용 약물에서 HPMC는 인공눈물의 겔화 성분으로 사용되어 약물의 체류 시간과 눈의 윤활 효과를 향상시키고 점안액의 증발률을 감소시킬 수 있습니다. 또한, HPMC는 강력한 증점 효과를 가지고 있어 특정 농도에서 제제의 점도를 증가시킬 수 있으며, 다양한 액상 제제의 증점에 적합합니다.
경구용 액상 제제에서 HPMC를 증점제로 사용하면 제제의 안정성을 높이고, 입자의 침전 및 층화를 방지하고, 맛과 외관을 개선할 수 있습니다.
경구용 액제용 안정제
HPMC는 액상 제제에서 안정적인 콜로이드 용액을 형성하여 제제의 안정성을 향상시킵니다. 또한 액상 제제에서 약물의 용해도와 균일성을 개선하고 결정화 및 침전을 방지할 수 있습니다. 분해되기 쉽고 부패하기 쉬운 일부 약물을 제조할 때 HPMC를 첨가하면 약물의 유효기간을 효과적으로 연장할 수 있습니다.
유화제로서
HPMC는 에멀젼 형태의 약물을 제조할 때 에멀젼을 안정화하고 약물을 분산시키는 유화제로도 사용될 수 있습니다. HPMC의 분자량과 농도를 조절함으로써 에멀젼의 안정성과 유변학적 특성을 조절하여 다양한 형태의 약물 제제에 적합하도록 만들 수 있습니다.
HPMC의 적용 이점
높은 생체적합성 및 안전성: HPMC는 천연 셀룰로스 유도체로서 생체적합성이 우수하고, 독성이나 자극성이 없어 약물 제조에 매우 적합합니다.
방출 제어 기능: HPMC는 겔화 특성을 통해 약물의 방출 속도를 제어하고, 약물의 효능을 연장하며, 투여 빈도를 줄이고, 환자의 순응도를 향상시킬 수 있습니다.
다양한 응용 분야:HPMC정제, 캡슐, 과립, 액상 제제 등 다양한 제형으로 사용 가능하여 다양한 약물 제제의 요구 사항을 충족합니다.
히드록시프로필 메틸셀룰로오스는 약물 제제에서 중요한 응용 가치를 지닙니다. 서방형제, 접착제, 필름 형성제뿐만 아니라 액상 제제의 증점제 및 안정제로도 사용할 수 있습니다. 뛰어난 물리적 및 화학적 특성으로 인해 제약 산업에서 필수적인 부형제 중 하나로 자리 잡았으며, 특히 약물 안정성 향상 및 방출 속도 조절에 큰 잠재력을 보여줍니다. 제약 기술의 지속적인 발전과 함께 KimaCell®HPMC의 응용 가능성은 지속적으로 확대되어 더욱 안전하고 효과적인 약물 제제를 지원할 것입니다.
게시 시간: 2025년 1월 27일