Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)គឺជាអេធើរសេលូឡូសពាក់កណ្តាលសំយោគដែលប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ ជាពិសេសក្នុងទម្រង់ថ្នាំគ្រាប់។ ដោយសារតែការបង្កើតខ្សែភាពយន្ត ភាពស្អិត ភាពក្រាស់ និងលក្ខណៈសម្បត្តិបញ្ចេញប្រកបដោយនិរន្តរភាពរបស់វា HPMC មានតួនាទីសំខាន់ជាច្រើនក្នុងការរៀបចំថេប្លេត។
1. ជាអ្នកចង (Binder)
HPMC មានលក្ខណៈសម្បត្តិស្អិតល្អ ហើយអាចចងថ្នាំម្សៅ និងសារធាតុបន្ថែមយ៉ាងតឹង ដើម្បីបង្កើតជាភាគល្អិតដែលមានភាពរឹងជាក់លាក់ ដោយហេតុនេះធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការបង្ហាប់កំឡុងពេលចាក់ថ្នាំ។ បើប្រៀបធៀបជាមួយឧបករណ៍ចងប្រពៃណី (ដូចជាម្សៅម្សៅ ឬ PVP) HPMC មានគុណសម្បត្តិដូចខាងក្រោមៈ
រលាយទឹកបានល្អ: វាអាចត្រូវបានបំបែកនៅក្នុងទឹកត្រជាក់ដើម្បីបង្កើតជាដំណោះស្រាយ viscous សមរម្យសម្រាប់ granulation សើម។
កម្រិត hygroscopicity ទាប៖ កាត់បន្ថយការស្រូបយកសំណើមនៃគ្រាប់កំឡុងពេលផ្ទុក និងធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវស្ថេរភាព។
មិនប៉ះពាល់ដល់ការបែកខ្ញែក៖ នៅពេលប្រើក្នុងកម្រិតមធ្យម វានឹងមិនអូសបន្លាយពេលនៃការបែកខ្ញែករបស់ថេប្លេតច្រើនពេកទេ។
ឥទ្ធិពលនៃការភ្ជាប់របស់ HPMC អាស្រ័យលើទម្ងន់ម៉ូលេគុល និងការប្រមូលផ្តុំរបស់វា។ ម៉ូដែលដែលមាន viscosity ទាប (ដូចជា E5 និង E15) ជាធម្មតាត្រូវបានគេប្រើជាសារធាតុស្អិត។
2. ជាសម្ភារៈម៉ាទ្រីសដែលបញ្ចេញដោយនិរន្តរភាព (Matrix Former)
HPMC គឺជាសារធាតុបន្ថែមស្នូលមួយសម្រាប់ការរៀបចំថេប្លេតដែលចេញលក់ដោយនិរន្តរភាព។ លក្ខណៈសម្បត្តិរបស់ជែល hydrophilic អាចត្រូវបានប្រើដើម្បីគ្រប់គ្រងអត្រាបញ្ចេញថ្នាំ។ យន្តការនៃសកម្មភាពមានដូចខាងក្រោម៖
ស្រទាប់ជែលបង្កើតឡើងនៅពេលប៉ះនឹងទឹក៖ បន្ទាប់ពីផ្ទៃថេប្លេតប៉ះនឹងសារធាតុរាវក្នុងខ្លួន HPMC ស្រូបទឹក និងហើមដើម្បីបង្កើតជារបាំងជែល ហើយថ្នាំត្រូវបានបញ្ចេញយឺតៗតាមរយៈការសាយភាយ ឬសំណឹកជែល។
អត្រាការចេញផ្សាយដែលអាចកែតម្រូវបាន៖ តាមរយៈការផ្លាស់ប្តូរកម្រិត viscosity (ដូចជា K4M, K15M, K100M) ឬកម្រិតថ្នាំ HPMC អត្រាបញ្ចេញថ្នាំអាចត្រូវបានកែតម្រូវដើម្បីសម្រេចបាននូវប្រសិទ្ធភាពនៃការចេញផ្សាយជានិរន្តរភាពពី 12 ទៅ 24 ម៉ោង។
ថេប្លេតដែលបញ្ចេញដោយនិរន្តរភាពដែលមានមូលដ្ឋានលើ HPMC គឺស័ក្តិសមសម្រាប់ថ្នាំដែលរលាយក្នុងទឹក និងមិនសូវរលាយ ដូចជាថ្នាំ metformin hydrochloride sustained-release tablets nifedipine controlled-release tablets ជាដើម។
3. ជាសម្ភារៈថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្ត (ភ្នាក់ងារថ្នាំកូតហ្វីល)
HPMC គឺជាសម្ភារៈបង្កើតខ្សែភាពយន្តទូទៅសម្រាប់ការស្រោបខ្សែភាពយន្តកុំព្យូទ័របន្ទះ។ មុខងារចម្បងរបស់វារួមមាន:
ការកែលម្អរូបរាង៖ ផ្តល់ស្រទាប់ស្រោបរលោង និងឯកសណ្ឋាន ដើម្បីបិទបាំងក្លិនមិនល្អ ឬពណ៌របស់ថ្នាំ។
ការការពារសំណើម៖ កាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់នៃសំណើមបរិស្ថាននៅលើស្នូលថេប្លេត និងធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវស្ថេរភាព។
ការចេញផ្សាយនិយតកម្ម៖ ការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងសារធាតុប្លាស្ទិក (ដូចជា PEG) ឬសារធាតុប៉ូលីម៊ែរផ្សេងទៀត (ដូចជា អេទីល សែលុយឡូស) អាចត្រូវបានរៀបចំជាស្រទាប់ខាងក្នុង ឬស្រទាប់ការពារ។
ម៉ូដែលថ្នាំកូត HPMC ដែលប្រើជាទូទៅគឺ E5 និង E15 ដែលជាធម្មតាត្រូវបានគេប្រើរួមគ្នាជាមួយនឹងសារធាតុពណ៌ និងឡេការពារកម្តៅថ្ងៃ (ដូចជាទីតាញ៉ូមឌីអុកស៊ីត)។
4. ជាសមាសភាគជំនួយនៃ disintegrants (Disintegrant)
ទោះបីជា HPMC ខ្លួនវាមិនមែនជាសារធាតុរំលាយដែលមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ក៏ដោយ វាអាចធ្វើការរួមគ្នាជាមួយសារធាតុ disintegrants ផ្សេងទៀត (ដូចជា cross-linked carboxymethyl cellulose sodium) ក្នុងទម្រង់ជាក់លាក់៖
បង្កើនប្រសិទ្ធភាពការហើម៖ សមត្ថភាពហើមរបស់ HPMC អាចជំរុញការបង្កើតរន្ធញើសនៅខាងក្នុងថេប្លេត និងបង្កើនល្បឿនជ្រាបចូលទឹក។
កាត់បន្ថយផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមាននៃសារធាតុចង៖ នៅពេលដែល HPMC ត្រូវបានគេប្រើជាអ្នកចង កម្រិតថ្នាំត្រូវគ្រប់គ្រង ដើម្បីជៀសវាងការពន្យាពេលច្រើនពេកក្នុងការបំបែក។
5. ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការរំលាយថ្នាំ
ចំពោះថ្នាំដែលរលាយមិនបានល្អ HPMC អាចធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវការរំលាយតាមរយៈយន្តការដូចខាងក្រោមៈ
រារាំងការគ្រីស្តាល់ថ្នាំ៖ ជាក្រុមហ៊ុនបញ្ជូននៅក្នុងការបែកខ្ចាត់ខ្ចាយរឹង រក្សាស្ថានភាពអាម៉ូញាក់របស់ថ្នាំ។
បង្កើនសំណើម៖ ស្រទាប់ជែលជំរុញទំនាក់ទំនងរវាងថ្នាំ និងឧបករណ៍រំលាយ។
កត្តាសំខាន់ៗក្នុងការជ្រើសរើស HPMC
កម្រិត viscosity: viscosity ទាប (3-15 cP) ត្រូវបានប្រើសម្រាប់ adhesive ឬ coatings ហើយ viscosity ខ្ពស់ (4000-100000 cP) ត្រូវបានប្រើសម្រាប់ matrices បញ្ចេញដោយនិរន្តរភាព។
កម្រិតនៃការជំនួស៖ ប៉ះពាល់ដល់ភាពរលាយ និងកម្លាំងរបស់ជែល ហើយចាំបាច់ត្រូវកែតម្រូវទៅតាមលក្ខណៈសម្បត្តិរបស់ថ្នាំ។
HPMC គឺជាអ្នកផ្តល់ជំនួយពហុមុខងារក្នុងទម្រង់ថេប្លេតជាមួយនឹងមុខងារជាច្រើនដូចជាការផ្សារភ្ជាប់ ការចេញផ្សាយប្រកបដោយនិរន្តរភាព ការស្រោប និងការរំលាយដែលប្រសើរឡើង។ សុវត្ថិភាពខ្ពស់របស់វា (FDA បានអនុម័ត) និងការអនុវត្តយ៉ាងទូលំទូលាយធ្វើឱ្យវាក្លាយជាសម្ភារៈដែលមិនអាចខ្វះបានក្នុងការអភិវឌ្ឍនៃការរៀបចំរឹងទំនើប។ ការជ្រើសរើសដោយសមហេតុផលនៃគំរូ និងសមាមាត្រ HPMC អាចជួយបង្កើនប្រសិទ្ធភាពដំណើរការ ស្ថេរភាព និងឥទ្ធិពលព្យាបាលរបស់ថេប្លេត។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ មេសា-០៨-២០២៥