יישום של חומר עזר פרמצבטי הידרוקסיפרופיל מתיל צלולוז בתכשירים

הידרוקסיפרופיל מתיל צלולוז (HPMC)היא נגזרת תאית מסיסה במים בשימוש נרחב בתכשירים פרמצבטיים, במיוחד בתכשירים מוצקים דרך הפה, תכשירים נוזליים דרך הפה ותכשירי עיניים. כחומר עזר פרמצבטי חשוב, ל-KimaCell®HPMC יש פונקציות מרובות, כגון דבק, מעבה, חומר בקרת שחרור מושהה, חומר ג'לינג וכו'. בתכשירים פרמצבטיים, HPMC יכול לא רק לשפר את התכונות הפיזיקליות של תרופות, אלא גם לשפר את היעילות של תרופות, ולכן היא תופסת עמדה חשובה בפיתוח תכשירים.

מאפייני HPMC

HPMC הוא אתר תאית מסיס במים או מסיס בממס המתקבל על ידי החלפת חלק מקבוצות ההידרוקסיל במולקולות תאית בקבוצות מתיל והידרוקסיפרופיל. יש לו מסיסות וצמיגות טובים במים, והתמיסה שקופה או מעט עכורה. ל- HPMC יש יציבות טובה לגורמים כגון pH סביבתי ושינויי טמפרטורה, ולכן הוא נמצא בשימוש נרחב בהכנת תרופות.

ל- HPMC מתכלות ביולוגית טובה במערכת העיכול, תאימות ביולוגית טובה ואי-רעילות, והתכשירים שלו אינם קלים לגרום לתגובות אלרגיות, מה שהופך אותו לבטוח יותר לשימוש בתכשירים פרמצבטיים.

יישומים עיקריים של HPMC בתכשירים פרמצבטיים

יישום בתכשירים לשחרור מושהה

HPMC נמצא בשימוש נרחב בתכשירים לשחרור מושהה, במיוחד בתכשירים מוצקים דרך הפה. HPMC יכולה לשלוט בקצב השחרור של תרופות דרך מבנה רשת הג'ל שהוא יוצר. בתרופות מסיסות במים, HPMC כחומר שחרור מושהה יכול לעכב את קצב שחרור התרופות, ובכך להאריך את משך יעילות התרופה, להפחית את מספר זמני המינון ולשפר את היענות המטופל.

עקרון היישום של HPMC בתכשירים לשחרור מושהה מבוסס על תכונות המסיסות והנפיחות שלו במים. כאשר טבליות או כמוסות חודרות למערכת העיכול, HPMC בא במגע עם מים, סופג מים ומתנפח ליצירת שכבת ג'ל, שעלולה להאט את הפירוק ושחרור התרופות. ניתן להתאים את קצב השחרור של תרופות בהתאם לסוג ה-HPMC (כגון דרגות שונות של החלפה של קבוצות הידרוקסיפרופיל ומתיל) וריכוזו.

קלסרים וחומרים ליצירת סרטים

בתכשירים מוצקים כמו טבליות, כמוסות וגרגירים, HPMC כחומר מקשר יכול לשפר את הקשיות והשלמות של התכשירים. השפעת ההדבקה של HPMC בתכשיר יכולה לא רק לגרום לחלקיקי התרופה או האבקות להיקשר זה לזה, אלא גם להגביר את יציבות התכשיר ואת מסיסותו בגוף.

כחומר יוצר סרט, HPMC יכול ליצור סרט אחיד ומשמש לעתים קרובות לציפוי תרופות. במהלך תהליך הציפוי של התכשיר, הסרט KimaCell®HPMC יכול לא רק להגן על התרופה מהשפעת הסביבה החיצונית, אלא גם לשלוט בקצב השחרור של התרופה. לדוגמה, בהכנת טבליות מצופות אנטרי, HPMC כחומר ציפוי יכול למנוע מהתרופה להשתחרר בקיבה ולוודא שהתרופה משתחררת במעי.

חומר ג'ל ומסמיך

HPMC נמצא בשימוש נרחב בתכשירי עיניים ותכשירים נוזליים אחרים כחומר ג'ל. בתרופות עיניים, HPMC יכול לשמש כמרכיב ג'ל בדמעות מלאכותיות כדי לשפר את זמן השמירה של התרופה ואת השפעת הסיכה של העין, ולהפחית את קצב האידוי של טיפות עיניים. בנוסף, ל-HPMC יש גם תכונות עיבוי חזקות, שיכולות להגביר את צמיגות התכשיר בריכוז מסוים, ומתאימה לעיבוי תכשירים נוזליים שונים.

בתכשירים נוזליים דרך הפה, HPMC כחומר מעבה יכול לשפר את יציבות התכשיר, למנוע משקעים וריבוד של חלקיקים ולשפר את הטעם והמראה.

מייצב לתכשירים נוזליים דרך הפה

HPMC יכולה ליצור תמיסה קולואידית יציבה בתכשירים נוזליים, ובכך לשפר את יציבות התכשיר. זה יכול לשפר את המסיסות והאחידות של תרופות בתכשירים נוזליים ולמנוע התגבשות ומשקעים של תרופות. כאשר מכינים כמה תרופות מתפרקות בקלות ומתכלות, תוספת של HPMC יכולה להאריך ביעילות את חיי המדף של התרופות.

בתור מתחלב

HPMC יכול לשמש גם כתחליב לייצוב האמולסיה ופיזור התרופה בעת הכנת תרופות מסוג אמולסיה. על ידי שליטה במשקל המולקולרי ובריכוז של HPMC, ניתן להתאים את היציבות והתכונות הריאולוגיות של האמולסיה כדי להתאים אותה לצורות שונות של תכשירים תרופתיים.

יתרונות היישום של HPMC

תאימות ביולוגית ובטיחות גבוהה: HPMC, כנגזרת תאית טבעית, בעלת תאימות ביולוגית טובה, אינה רעילה ואינה מגרה, ולכן מתאימה מאוד לשימוש בתכשירים תרופתיים.

פונקציית בקרת שחרור: HPMC יכולה לשלוט בקצב השחרור של תרופות באמצעות תכונות הג'ל שלה, להאריך את יעילות התרופות, להפחית את תדירות המתן ולשפר את היענות המטופל.

מגוון רחב של יישומים:HPMCניתן להשתמש במגוון צורות מינון כגון טבליות, כמוסות, גרגירים ותכשירים נוזליים, העונים על הצרכים של תכשירי תרופות שונים.

Hydroxypropyl methylcellulose יש ערך יישום חשוב בהכנות תרופות. זה לא יכול לשמש רק כחומר לשחרור ממושך, דבק וחומר ליצירת סרטים, אלא גם כחומר מעבה ומייצב בתכשירים נוזליים. התכונות הפיזיקליות והכימיות המצוינות שלו הופכות אותו לאחד מחומרי העזר החיוניים בתעשיית התרופות, במיוחד מראה פוטנציאל גדול בשיפור יציבות התרופה ושליטה בקצב שחרור התרופה. עם התקדמות מתמשכת של טכנולוגיה פרמצבטית, סיכויי היישום של KimaCell®HPMC ימשיכו להתרחב, ויספקו תמיכה להכנות תרופות בטוחות ויעילות יותר.