ماده جانبی هیپروملوز | موارد مصرف، تامینکنندگان و مشخصات
هیپروملوز، که با نام هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) نیز شناخته میشود، یک ماده جانبی همهکاره است که معمولاً در داروسازی، لوازم آرایشی، محصولات غذایی و کاربردهای مختلف صنعتی مورد استفاده قرار میگیرد. در اینجا مروری بر ماده جانبی هیپروملوز، از جمله کاربردها، تأمینکنندگان و مشخصات آن، ارائه شده است:
موارد استفاده:
- داروسازی: هیپروملوز به عنوان یک ماده جانبی دارویی در اشکال دارویی جامد خوراکی مانند قرص، کپسول و گرانول به طور گسترده استفاده میشود. این ماده به عنوان یک عامل اتصال دهنده، تجزیه کننده، غلیظ کننده و تشکیل دهنده فیلم عمل میکند و به خواص فیزیکی و مکانیکی اشکال دارویی کمک میکند.
- محلولهای چشمی: در فرمولاسیونهای چشمی، هیپروملوز به عنوان یک روانکننده و عامل افزایشدهنده ویسکوزیته در قطرهها و پمادهای چشمی برای بهبود هیدراتاسیون چشم و افزایش زمان ماندگاری دارو روی سطح چشم استفاده میشود.
- فرآوردههای موضعی: هیپروملوز به عنوان یک عامل غلیظکننده، امولسیفایر و تثبیتکننده در فرمولاسیونهای موضعی مانند کرمها، ژلها و لوسیونها به کار میرود تا قوام، پخشپذیری و ماندگاری محصول را افزایش دهد.
- فرمولاسیونهای با رهایش کنترلشده: هیپروملوز در فرمولاسیونهای با رهایش کنترلشده و پیوستهرهش برای تنظیم سینتیک رهایش دارو، ارائه پروفایلهای رهایش طولانیمدت دارو و بهبود پذیرش بیمار استفاده میشود.
- محصولات غذایی: در صنایع غذایی، هیپروملوز به عنوان عامل غلیظ کننده، تثبیت کننده و امولسیفایر در محصولات غذایی مختلف، از جمله سس ها، چاشنی ها، دسرها و محصولات پخته شده استفاده می شود.
- لوازم آرایشی و بهداشتی: هیپروملوز به عنوان یک عامل غلیظ کننده، تشکیل دهنده لایه محافظ و عامل نگهدارنده رطوبت در فرمولاسیون های آرایشی مانند کرم ها، لوسیون ها و محصولات آرایشی به کار می رود تا بافت و عملکرد محصول را بهبود بخشد.
تامینکنندگان:
ماده جانبی هیپروملوز از طریق تأمینکنندگان متعددی در سراسر جهان در دسترس است. برخی از تأمینکنندگان و تولیدکنندگان برجسته عبارتند از:
- شرکت Ashland Global Holdings: شرکت Ashland طیف گستردهای از محصولات هیپروملوز را با نامهای تجاری Benecel® و Aqualon™ ارائه میدهد که برای کاربردهای دارویی و مراقبت شخصی مناسب هستند.
- شرکت شیمیایی کیما: کیما شیمیایی محصولات مبتنی بر هیپروملوز را با نام تجاری ... ارائه میدهد.کیماسلکه در داروسازی، مواد غذایی و کاربردهای صنعتی مورد استفاده قرار میگیرند.
- شرکت شیمیایی شین-اتسو: شین-اتسو محصولات مبتنی بر هیپروملوز را با نام تجاری Pharmacoat™ تولید میکند و به صنایع دارویی، غذایی و آرایشی خدمترسانی میکند.
- کالرکان: کالرکان مواد جانبی دارویی مبتنی بر هیپروملوز را با نام تجاری Opadry® عرضه میکند که برای پوششدهی فیلم قرص و توسعه فرمولاسیون طراحی شدهاند.
- JRS Pharma: JRS Pharma طیف وسیعی از محصولات هیپروملوز را با نام تجاری Vivapur® ارائه میدهد که به طور خاص برای کاربردهای دارویی مانند اتصال به قرص، تجزیه و رهایش کنترلشده طراحی شدهاند.
مشخصات:
مشخصات مربوط به مادهی جانبی هیپروملوز ممکن است بسته به کاربرد مورد نظر و الزامات نظارتی آن متفاوت باشد. مشخصات رایج عبارتند از:
- ویسکوزیته: هیپروملوز در درجههای ویسکوزیته مختلف، معمولاً از ویسکوزیته کم تا زیاد، برای برآورده کردن نیازهای فرمولاسیون خاص موجود است.
- اندازه ذرات: توزیع اندازه ذرات ممکن است بر خواص جریان و تراکمپذیری پودرهای هیپروملوز تأثیر بگذارد و فرآیندهای تولید قرص را تحت تأثیر قرار دهد.
- میزان رطوبت: میزان رطوبت پارامتر مهمی است که میتواند بر پایداری و عملکرد فرمولاسیونهای مبتنی بر هیپروملوز تأثیر بگذارد.
- خلوص و ناخالصیها: مشخصات خلوص و همچنین محدودیتهای ناخالصیهایی مانند فلزات سنگین، حلالهای باقیمانده و آلایندههای میکروبی، کیفیت و ایمنی محصولات هیپروملوز را برای کاربردهای دارویی و غذایی تضمین میکند.
- سازگاری: هیپروملوز باید با سایر مواد جانبی و مواد مؤثر موجود در فرمولاسیون و همچنین با روشهای فرآوری و تجهیزات مورد استفاده در تولید سازگار باشد.
هنگام تهیهی مادهی جانبی هیپروملوز، اخذ گواهیهای آنالیز (CoA) و اسناد انطباق از تأمینکنندگان ضروری است تا تأیید شود که محصول مطابق با مشخصات مورد نیاز و استانداردهای نظارتی برای کاربرد مورد نظر است. علاوه بر این، همکاری با تأمینکنندگان واجد شرایط و رعایت شیوههای تولید خوب (GMP) برای اطمینان از کیفیت، ثبات و انطباق با مقررات فرمولاسیونهای مبتنی بر هیپروملوز بسیار مهم است.
زمان ارسال: 9 فوریه 2024