Hypromelóza jako pomocná látka | Použití, dodavatelé a specifikace

Hypromelóza, známá také jako hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC), je všestranná pomocná látka běžně používaná ve farmaceutických, kosmetických, potravinářských výrobcích a různých průmyslových aplikacích. Zde je přehled hypromelózy jako pomocné látky, včetně jejího použití, dodavatelů a specifikací:

Použití:

1. Farmaceutické přípravky: Hypromelóza se široce používá jako farmaceutická pomocná látka v perorálních pevných lékových formách, jako jsou tablety, kapsle a granule. Slouží jako pojivo, rozvolňovadlo, zahušťovadlo a filmotvorná látka, čímž přispívá k fyzikálním a mechanickým vlastnostem lékových forem.
2. Oční roztoky: V očních přípravcích se hypromelóza používá jako lubrikant a činidlo zvyšující viskozitu v očních kapkách a mastích ke zlepšení hydratace oka a prodloužení doby setrvání léčiva na povrchu oka.
3. Lokální přípravky: Hypromelóza se přidává do topických přípravků, jako jsou krémy, gely a pleťové vody, jako zahušťovadlo, emulgátor a stabilizátor pro zlepšení konzistence produktu, roztíratelnosti a trvanlivosti.
4. Formulace s řízeným uvolňováním: Hypromelóza se používá v formulacích s řízeným a prodlouženým uvolňováním k modulaci kinetiky uvolňování léčiva, čímž se dosahuje prodloužených profilů uvolňování léčiva a lepší spolupráce pacienta.
5. Potravinářské výrobky: V potravinářském průmyslu se hypromelóza používá jako zahušťovadlo, stabilizátor a emulgátor v různých potravinářských výrobcích, včetně omáček, dresinků, dezertů a pečiva.
6. Kosmetika: Hypromelóza se přidává do kosmetických přípravků, jako jsou krémy, pleťové vody a líčidla, jako zahušťovadlo, filmotvorná látka a látka zadržující vlhkost pro zlepšení textury a účinnosti produktu.

Dodavatelé:

Hypromelózová pomocná látka je dostupná od mnoha dodavatelů po celém světě. Mezi některé významné dodavatele a výrobce patří:

1. Ashland Global Holdings Inc.: Ashland nabízí širokou škálu hypromelózových produktů pod obchodními názvy Benecel® a Aqualon™, které se zaměřují na farmaceutické a osobní použití.
2. Kima Chemical Co., Ltd: Kima Chemical dodává produkty na bázi hypromelózy pod značkouKIMACELL, které se používají ve farmaceutickém, potravinářském a průmyslovém průmyslu.
3. Shin-Etsu Chemical Co., Ltd.: Společnost Shin-Etsu vyrábí produkty na bázi hypromelózy pod značkou Pharmacoat™ a slouží farmaceutickému, potravinářskému a kosmetickému průmyslu.
4. Colorcon: Společnost Colorcon dodává farmaceutické pomocné látky na bázi hypromelózy pod značkou Opadry®, určené pro potahování tablet a vývoj lékových forem.
5. JRS Pharma: JRS Pharma nabízí řadu hypromelózových produktů pod značkou Vivapur®, speciálně určených pro farmaceutické aplikace, jako je vazba tablet, rozpad a řízené uvolňování.

Specifikace:

Specifikace hypromelózové pomocné látky se mohou lišit v závislosti na zamýšleném použití a regulačních požadavcích. Mezi běžné specifikace patří:

• Viskozita: Hypromelóza je k dispozici v různých stupních viskozity, obvykle od nízké po vysokou, aby splňovala specifické potřeby formulace.
• Velikost částic: Distribuce velikosti částic může ovlivnit tokové vlastnosti a stlačitelnost prášků hypromelózy, což má dopad na procesy výroby tablet.
• Obsah vlhkosti: Obsah vlhkosti je důležitý parametr, který může ovlivnit stabilitu a účinnost formulací na bázi hypromelózy.
• Čistota a nečistoty: Specifikace čistoty, stejně jako limity pro nečistoty, jako jsou těžké kovy, zbytková rozpouštědla a mikrobiální kontaminanty, zajišťují kvalitu a bezpečnost hypromelózových produktů pro farmaceutické a potravinářské aplikace.
• Kompatibilita: Hypromelóza by měla být kompatibilní s dalšími pomocnými látkami a účinnými látkami v přípravku, jakož i s metodami zpracování a zařízením používaným při výrobě.

Při získávání pomocné látky hypromelózy je nezbytné získat od dodavatelů certifikáty analýzy (CoA) a dokumentaci o shodě, aby se ověřilo, že produkt splňuje požadované specifikace a regulační normy pro zamýšlené použití. Spolupráce s kvalifikovanými dodavateli a dodržování správné výrobní praxe (GMP) jsou navíc zásadní pro zajištění kvality, konzistence a souladu formulací na bázi hypromelózy s regulačními požadavky.