Idrossipropil metilcellulosa (HPMC)hè un etere di cellulosa semi-sinteticu nonionicu largamente utilizatu in l'industria farmaceutica, in particulare in formulazioni di pasticchi. A causa di e so eccellenti proprietà di filmazione, adesività, ispessimentu è liberazione sustinuta, HPMC ghjucanu parechji roli chjave in a preparazione di tablette.
1. Cum'è un ligatu (Binder)
L'HPMC hà boni proprietà adesive è ponu unisce strettamente droghe in polvere è eccipienti per furmà particelle cù una certa durezza, migliurà cusì a compressione durante a tavuletta. In cunfrontu cù i leganti tradiziunali (cum'è u slurry di amido o PVP), HPMC hà i seguenti vantaghji:
Bona solubilità in acqua: pò esse dispersa in acqua fridda per furmà una suluzione viscosa, adattata per a granulazione umida.
Igroscopicità bassa: Reduce l'assorbimentu di umidità di i pasticchi durante u almacenamentu è migliurà a stabilità.
Ùn affetta micca a disintegrazione: Quandu s'utilice in moderazione, ùn prolongerà micca eccessivamente u tempu di disintegrazione di pasticchi.
L'effettu di ligame di HPMC dipende da u so pesu moleculare è a cuncentrazione. I mudelli di viscosità bassa (cum'è E5 è E15) sò generalmente usati cum'è adesivi.
2. Cum'è un materiale di matrice à liberazione sustinuta (Matrix Former)
HPMC hè unu di l'excipients core per a preparazione di pasticchi à liberazione sustinuta. E so proprietà di gel idrofilu ponu esse aduprate per cuntrullà a rata di liberazione di droga. U mekanismu di l'azzione hè cusì:
Capa di gel furmata quandu in cuntattu cù l'acqua: Dopu chì a superficia di a tableta cuntatta i fluidi di u corpu, HPMC assorbe l'acqua è si gonfia per furmà una barriera di gel, è a droga hè lentamente liberata per diffusione o erosione di gel.
Tassa di liberazione aghjustabile: Cambiendu u gradu di viscosità (cum'è K4M, K15M, K100M) o dosa di HPMC, a tarifa di liberazione di droga pò esse aghjustata per ottene un effettu di liberazione sustinutu da 12 à 24 ore.
I pasticchi à liberazione sustinuta basati in HPMC sò adattati per droghe solubili in acqua è pocu solubili, cum'è metformin hydrochloride, pasticchi a liberazione sustinuta, nifedipine, etc.
3. Cum'è un materiale di rivestimentu di film (Film Coating Agent)
L'HPMC hè un materiale di filmazione cumuni per u revestimentu di film di tableta. E so funzioni principali includenu:
Migliurà l'apparenza: furnisce una capa di revestimentu liscia è uniforme per copre u cattivu odore o culore di a droga.
Prutezzione di l'umidità: riduce l'impattu di l'umidità ambientale nantu à u core di a tableta è migliurà a stabilità.
Liberazione di regulazione: in cumbinazione cù plastificanti (cum'è PEG) o altri polimeri (cum'è cellulosa etil), ponu esse preparati rivestimenti enterici o a liberazione sustinuta.
I mudelli di revestimentu HPMC cumunimenti usati sò E5 è E15, chì sò generalmente usati inseme cù pigmenti è filtri solari (cum'è diossidu di titaniu).
4. Cum'è un cumpunente ausiliariu di disintegranti (Disintegrant)
Ancu HPMC stessu ùn hè micca un disintegrante altamente efficau, pò travaglià in sinergia cù altri disintegranti (cum'è carboxymethyl cellulose sodium cross-linked) in formulazioni specifiche:
Ottimisazione di l'inflazione: L'abilità di gonfiore di HPMC pò prumove a furmazione di pori in a tableta è accelerà a penetrazione di l'acqua.
Riduzzione di l'effetti negativi di i leganti: Quandu HPMC hè utilizatu cum'è aglutinante, a dosa deve esse cuntrullata per evità un ritardu eccessivu in a disintegrazione.
5. Improve a dissoluzione di droga
Per i droghe pocu solubili, HPMC pò migliurà a dissoluzione attraversu i seguenti miccanismi:
Inibisce a cristallizazione di a droga: cum'è un trasportatore in dispersioni solidi, mantene u statu amorfu di a droga.
Aumentà a umidità: a capa di gel prumove u cuntattu trà a droga è u mediu di dissoluzione.
Fattori chjave per a selezzione di HPMC
Grau di viscosità: viscosità bassa (3-15 cP) hè aduprata per adesivi o rivestimenti, è viscosità alta (4000-100000 cP) hè aduprata per matrici di liberazione sustinuta.
Gradu di sustituzione: affetta a solubilità è a forza di gel è deve esse aghjustatu secondu e proprietà di a droga.
HPMC hè un eccipiente multifunzionale in formulazioni di tablette, cù funzioni multiple cum'è ligame, liberazione sustinuta, rivestimentu è dissoluzione mejorata. A so alta sicurezza (appruvata da FDA) è l'applicabilità larga facenu un materiale indispensabile in u sviluppu di preparazioni solidi muderni. A selezzione raghjone di mudelli HPMC è proporzioni pò ottimisà u rendiment di u prucessu, a stabilità è l'effetti terapeutichi di i pasticchi.
Postu tempu: Apr-08-2025